Vývoj a validace metod ve farmaceutické mikrobiologii
Jako společnost jsme známí kvalitou našich výrobků. Stejné vysoké standardy uplatňujeme i při vývoji a validaci metod a věnujeme stejnou přísnou pozornost dodržování předpisů. Vývoj a validace nové zkušební metody vlastními silami může trvat týdny či dokonce měsíce, zejména v dnešních vytížených laboratořích kontroly kvality (QC) nebo zajištění kvality (QA), kde často chybí čas i technický personál. Náš tým odborníků je k dispozici po celém světě, aby vám pomohl vyvinout a validovat metody, které potřebujete, a to právě tehdy, kdy je potřebujete.
Seznamte se s naším komplexním portfoliem služeb pro laboratoře kontroly kvality
Využijte naše balíčky pro validaci systémů pro mikrobiální testování
Spolehněte se na naše komplexní služby v oblasti vývoje a validace metod, a to buď přímo u vás, nebo na dálku
Disponujeme zkušenými a proškolenými aplikačními a validačními inženýry, kteří jsou schopni asistovat při vývoji metod a provádění validace v mikrobiologické laboratoři kontroly kvality, takže vaše oddělení kontroly kvality (QC) a zajištění kvality (QA) nemusí vyčleňovat vlastní zdroje. Během návštěvy aplikačního nebo validačního inženýra poskytujeme také technické školení na vašem nainstalovaném zařízení.
Nabízíme následující služby*:
- Studie proveditelnosti a hodnocení přímo na místě pro rychlé platformy, jako jsou systémy
Milliflex® Quantum a Milliflex® Rapid 2.0 - Provedení vývoje metod v naší laboratoři
- Poradenství v oblasti vývoje metod na místě i na dálku
- Poradenství v oblasti validace metod (PQ) na místě i na dálku
- Služba provádění PQ přímo u zákazníka
*Upozorňujeme, že některé z těchto služeb nejsou dostupné ve všech regionech. Dostupnost ve vaší zemi si můžete ověřit u místního obchodního zástupce.
Zjistěte více o našich službách v oblasti validace aplikací a systémů Val@M™.
Související dokumenty
Získejte přehled o naší nabídce služeb určené pro zákazníky z farmaceutického odvětví.
Seznamte se s kompletní nabídkou služeb a podpory v oblasti metod a systémů pro testování provozní sterility.
Získejte podrobné informace o službách a podpoře při zavádění a údržbě metod a systémů pro testování biologické zátěže.
Seznamte se s nabídkou služeb a podpory, které jsou k dispozici pro zavedení a správu systému aktivního monitorování ovzduší.
Často kladené otázky
Jak si mohu objednat službu vývoje nebo validace metody?
Chcete-li získat cenovou nabídku na službu vývoje metody nebo validace, obraťte se prosím na svého místního obchodního zástupce.
Jak rychle lze dokončit vývoj metody nebo validaci?
Délka trvání služby bude záviset na rozsahu, který bude stanoven společně s naším aplikačním nebo validačním technikem během přípravného hovoru. Tento hovor je klíčový pro posouzení vašich potřeb, vybavení a materiálu potřebného k provedení služby na vaší i naší straně, jakož i pro určení zdrojů, které budou zapojeny. Během tohoto hovoru bude rovněž dohodnut harmonogram provedení a jeho délka trvání.