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Merck

認証標準菌株

信頼性の高い性能試験のために

Vitroids™およびLENTICULE®ディスク

ラボの品質保証システムにとって、品質管理は必須であり、また有効な品質管理には認証標準物質(CRM)が求められます。メルクのVitroids™およびLENTICULE®ディスクは、あらゆる培地の品質管理試験に適したすぐに使用可能な微生物コントロールとして、ラボで利用できるように特別に開発されました。

製品のコロニー形成単位(CFU)数は、正確であり、CFU数の希釈作業が不要もしくは最小限になるように設定されています。さらにそれぞれ、英国の国家基準培養株コレクション(National Collection of Type Cultures、NCTC®)/国家病原性真菌コレクション(National Collection of Pathogenic Fungi、NCPF)、そしてスペインの培養株コレクション(Colección Española de Cultivos Tipo、CECT)の認証を得て提供しています。 

LENTICULE®およびVitroids™ディスクは、ISO 17034およびISO/IEC 17025に準拠した条件下で製造されています。これらのディスクには、規定した認証CFU数が含まれ、標準偏差および拡張不確かさも示されています。本ディスクは、固形の水溶性タブレットに細菌もしくはカビ・酵母の純粋培養物が含まれています。微生物の認証標準物質は、食品・飲料、水および環境試験におけるルーチンの品質管理、分析法の開発およびバリデーション、ならびに研究で使用する培養といった用途に利用できます。

セクションの概要


Vitroids™およびLENTICULE®ディスクによって信頼性と精度の高い結果が保証される仕組み

Vitroids™およびLENTICULE®ディスクは、小さな水溶性ディスクであり、簡単に利用できるため、接種する微生物の菌数調製のプロセスが簡素化されます。この認証標準菌株のディスクを直接、もしくは接種前に液体培地で溶解して使用する手順を動画でご確認いただけます。

  • 主な特長:認証済みのCFU数。信頼性の高い規定接種量は、1ディスクあたり15~150,000 CFU。
  • 安定性:約16か月間安定し、-20℃で保存可能。保存期間中、CFUの数は変化しない。また、微生物の回復期および誘導期も不要。
  • 時間の節約:1試験菌株あたり1時間を節約。ディスクを利用するとストック培養物を調製する必要がないため、時間を節約できる。微生物に回復時間や濃縮前のステップは不要。
  • 精度:品質証明書(CoQ)に標準偏差と濃度範囲が記載されている。
  • トレーサビリティ:本ディスクは、CECT、NCTC®およびNCPFのコレクションの凍結乾燥品を培養して製造されるため、トレーサブルである。ディスクは、特性評価のための認証標準菌株(CRM)と比較してトレーサブルである。各プレートは画像として保存され、すべての文書とデータも同様に保存される。

微生物の標準物質 

細菌の標準物質

少なくとも1年間安定のLENTICULE®およびVitroids™ディスクとして広範な細菌の標準物質(CRM)を提供しています。本ディスクは、生存段階の(誘導期や回復期が不要な)細菌として供給します。さらに平均CFU数を規定し、平均値に関する拡張不確かさを示す包括的な成績書を用意しています。

酵母の標準物質

お客様のラボのニーズに合わせて、CFU値15~80、80~130および1,000~10,000のVitroids™ディスクの酵母の認証菌株(CRM)を提供しています。

カビの標準物質

日常的にカビおよび真菌にさらされている製品の安全性および有効性を保証するために、Vitroids™ディスクの形態でカビ認証菌株(CRM)を提供しています。

陰性対照の標準物質

お客様の微生物学的実験の有効性を確実にするため、LENTICULE®ディスクの形態での陰性対照をご用意しています。

微生物の認証標準物質に関するウェビナーをご確認いただき、認証標準菌株(CRM)の技術的要件とアプリケーション、および革新的なEN ISO 17034:2016とISO/IEC 17025:2017認定を受けたVitroids™およびLENTICULE®ディスクについて、ご検討ください。


認証標準菌株Vitroids™およびLENTICULE®ディスクの詳細に関するお問い合わせ

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メルクの経験豊富な専門家のチームは、お客様の特定のニーズに合わせてカスタマイズソリューションを提供し、安全性と品質管理を強化するために微生物QC試験の実施を最適化するサポートをします。


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