経口固形製剤の3Dプリンティング

革新的な技術、まったく新しい可能性がある3次元(3D)プリンティングは、特に医薬品製造において、新たなアプローチを可能にします。アディティブ・マニュファクチャリングとも呼ばれる3Dプリンティングは、製薬業界の2つのホットな話題、すなわちオーダーメイド医療とオンデマンド生産をターゲットにしています。実際、大量生産から脱却し、より個別化されたソリューションを選ぼうとする流れが生まれつつあります。その理由は:特に小児および高齢者の患者に関しては、個々の患者のニーズに合うように改善した治療法が強く求められています。しかし、それだけではなく:3Dプリンティングは、初期段階で臨床試験材料を供給することで、医薬品開発期間を短縮する鍵にもなります。
しかし、この高度にデジタル化された技術の可能性を最大限に活用するには、特殊な添加剤が必要であり、自己最適化や自動化製剤開発のため統合したスマートアプリケーションも必要です。
メルクの製品は、Emprove® Programと包括的な文書作成管理によってサポートされており、市場投入が加速されます。メルクの製品は、該当する場合は常に主な薬局方に準拠しています。
Products

優れた溶解性の向上と安定化
高い熱安定性を持つポリビニルアルコールポリマーのParteck® MXPシリーズは、各種アディティブ・マニュファクチャリング工程、特に高度なメルトドロップ・デポジションのようなメルトベースの技術に最適です。

多くの用途がある2つのグレードのメグルミン
有機塩基メグルミンは、APIと塩を形成するためのカウンターイオンとして、あるいはAPIの溶解性を高めその安定性を改善し、pHを調整する機能性添加剤として使用できます。グレードを選択してください:

製剤化を容易にする可塑剤
可塑剤を用いると処理温度が下がり、熱可塑性のAPIを用いた製剤化が容易になります。
メルクの3Dプリンティング技術に適した可塑剤のラインナップには、以下のようなものがあります:
関連製品資料
- Download: Formulation Handbook
In this formulation handbook, we have compiled information and formulation examples that can help you when developing your formulation.
- Brochure: Double Your Benefit with Meglumine
Applicable either as an advanced API intermediate or as a functional excipient.
- Article: Solid Formulation Development Using Melt-based 3D Printing Technologies
3D printing can overcome challenges during formulation development, with a focus on enhancing API bioavailability in solid dispersions. Find out how in this technical article.
このウェビナーでは、メルトベースの3Dプリンティングの最新の進歩、各技術の応用例、専用の薬物放出プロファイルを設計するためのMED® 3Dプリンティング技術について、詳細に学びます。
このウェビナーでは、課題が多い経口剤形の添加剤製造に関する新しいコンセプトを紹介します。Apreciaの商業規模の3Dプリンティング・プラットフォームとメルクの最新の溶解性促進技術を組み合わせることで、製剤開発者に新たな製造の機会を提供できると考えています。
今日の製剤化の開発において、溶解性の低さは大きな課題です。Developability Classification System(DCS)とメグルミンが、このような課題をどのようにサポートできるのか、ウェビナーでご確認ください。
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