제형 및 기술 센터: 우수한 제형 개발을 위한 파트너
제형 개발의 복잡성을 헤쳐나가는 것은 쉽지 않을 수 있으며, 시장 출시 과정에서 API 안정성, 방출 동역학, 생체이용률 제한, 낮은 API 용해도 등 많은 장애물이 존재합니다.
우리 SAFC® 제형 및 기술 센터는 귀사의 제형을 위한 맞춤형 솔루션과 맞춤형 개발 서비스를 제공합니다.
우리의 첨단 기술, 혁신적인 부형제 및 광범위한 전문성을 바탕으로 제품 수명 주기의 모든 단계에서 귀사의 프로젝트를 지원합니다.
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포뮬레이션 우수성.
우리는 어떤 제형 문제도 해결할 수 있는 신뢰할 수 있는 파트너입니다. 당사의 R&D 전문가들은 용해도 향상, 함량 균일성 개선, 안정성 문제 극복, 제형의 용해 프로파일 개선을 위한 제네릭 제품 개발 및 문제 해결을 전문으로 합니다. 의약품 개발에 이상적인 부형제를 선택하고 개념 증명, 응용 연구, 맞춤형 공정 최적화를 통해 규모 확대를 촉진할 수 있도록 지원합니다.
가장 까다로운 제형 문제를 해결하고 혁신을 앞당기기 위해 협력해 보십시오.
성공적인 결과를 위한 제형 지원
제형 개발에 대한 광범위한 지식을 갖춘 R&D 팀을 통해 맞춤형 제형 지원 및 컨설팅을 제공합니다. 당사의 목표는 신뢰할 수 있는 파트너가 되어 시장 성공으로 가는 길을 가로막는 장애물을 제거하는 것입니다: 성공적인 결과를 제공한 경우에만 비용을 청구합니다.
서비스 프로세스에 대한 자세한 내용은 브로셔 "포뮬레이션 우수성을 위한 파트너"에서 확인하세요.
연구 개발 현장과의 긴밀한 협업
우리는 성공의 열쇠가 긴밀한 협업에 있음을 잘 알고 있습니다. 당사는 귀사의 노하우와 당사의 전문성을 결합하여 최첨단 제형 개발 솔루션을 제공함으로써 귀사가 환자에게 더 빠르고 효과적인 방식으로 의약품을 제공할 수 있도록 지원합니다.
이것이 바로 당사가 귀사와 가까운 세 곳에서 제형 개발 서비스를 제공하는 이유입니다: 다름슈타트의 제형 및 기술 개발 센터와 상하이 및 뭄바이의 제형 및 기술 센터를 통해 협업과 커뮤니케이션이 용이합니다.
제형 및 기술 센터의 종합적인 역량 알아보기
고형제 제형 개발을 위한 맞춤형 솔루션과 컨설팅을 제공하여 고형제 제형을 발전시켜 드립니다.
주요 기술:
- 직접 압축
- 습식 과립화
- 무기 약물 운반체 로딩
- 열용융 압출
- 분무 건조
투약 형태:
- 정제(ODT, SR, IR, 코팅 및 분산 가능)
- 미니블정
- 난분산성 필름(ODF)
- 재구성용 분말
- 캡슐
분석:
- 모든 표준 갈레닉 특성 분석
- 기본 및 고급 고체 분산 시험
- 분해, 용해, 용해도 시험
- 실시간 및 가속 안정성 연구
시설:
- 소분자, 호르몬, 종양학 및 고독성 약물에 대한 제한이 있는 경우(EHS 평가)
- Non-GMP
손끝에서 만나는 기능성 부형제
인그리디언은 제형 개발의 어려움을 해결하도록 설계된 종합 부형제 포트폴리오로 서비스를 뒷받침합니다. 헨켈은 고성능 필러와 바인더, 식물성 윤활제, 고강도 감미료 및 기타 필수 성분을 포함한 고품질 부형제를 제공합니다.
고체 제형에서 탁월한 성능이 필요할 때마다 헨켈의 Parteck® 부형제 포트폴리오에 의지할 수 있습니다. 이러한 부형제는 제형 설계를 간소화하고 가공성, 용해도 향상 및 방출 제어와 같은 일반적인 제형 문제를 해결하는 고유한 입자 특성을 특징으로 합니다
지능적인 제형이 쉬워지는 Parteck® 포트폴리오의 차이를 경험해 보십시오.
위험성 평가를 가속화하기 위한 종합적인 정보 Emprove® 프로그램
우리가 하는 일의 핵심에는 품질과 전문성에 대한 우리의 헌신이 있습니다. 최종 의약품의 규정 준수를 보장하려면 방대한 양의 데이터를 수집해야 하며, 이는 시간과 자원이 많이 소요될 수 있음을 잘 알고 있습니다. 귀사의 위험 평가 노력과 규제 신고를 지원하기 위해 당사의 고품질 부형제 포트폴리오는 신뢰할 수 있는 기술, 규제 및 공급 정보로 보완됩니다: Emprove® 프로그램의 일부인 원소 불순물 정보, 재료 자격 서류, 품질 관리 서류 및 운영 우수성 서류는 Emprove® Suite를 통해 연중무휴 24시간 액세스할 수 있습니다.
고체 제형 개발을 위한 포괄적인 작업 패키지 살펴보기
비오메리으의 제형 지원은 고객의 개별 요구에 따라 선택할 수 있는 다양한 서비스 패키지를 제공합니다.
- 기본 패키지는 제형 전 연구, 제형 프로토타입, 방법 개발 및 공정 최적화를 지원합니다.
- 고급 패키지에는 기본 패키지의 모든 결과물 외에 포괄적인 실험 설계(DOE), 용해 및 안정성 테스트가 포함됩니다.
- 용해도 패키지는 다양한 용해도 향상 접근법을 사용한 포괄적인 제형 개발 및 테스트 서비스를 포함하여 API의 용해도 향상을 목표로 합니다.
모든 서비스 패키지 및 결과물에 대한 자세한 개요:
포뮬레이션 지원이나 전문가 조언이 필요한 경우 언제든지 문의해 주세요. 세 곳의 제형 및 기술 센터의 R&D 과학자들이 맞춤형 제형 개발, 문제 해결 서비스 및 상담을 통해 귀사를 지원할 준비가 되어 있습니다. 귀사의 제형을 함께 발전시킬 수 있기를 기대합니다!
아래 양식을 작성해 주세요. 전문가가 곧 연락드리겠습니다.
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