臨床検査・法医学的検査
私たちは、お客様の臨床試験におけるパートナーとして、医療専門家、研究者、科学者が下す決断に精度とスピードが及ぼす影響を理解しています。その実現のために、メルクの優れた分析ソリューション製品を品質保証と信頼のおける配送で支えています。私たちの用途に合わせた試薬、標準物質、ツールにより、お客様のワークフローのあらゆる段階の性能が向上します。そして、メルクのチームは、例えば臨床診断用のラボ開発試験（LDT）の設計や実行を専門家が技術的に補助することによって、お客様をサポートします。LC-MS、PCR、またはELISA試験法のいずれを実施する場合でも、私たちがその精度を向上させるお手伝いをすることで、医療専門家は自身の決定に確信を持つことができます。
利点
- 優れた患者ケアと安全性：包括的な信頼のおける革新的なLC-MS診断ソリューションで正確な結果を実現
- 品質管理の徹底：バッチ間の一貫性、製品品質の検証、汚染物質と不純物の検出
- 最新の規制対応：製剤の有効性、毒性、薬物動態に関する広範な技術コンテンツと世界的サポート
- スピードと利便性：必要なすべての製品は24時間年中無休でメルクのeコマースプラットフォームが利用可能で、迅速かつ信頼性の高い方法で配送
注目のカテゴリー
LC-MSを用いた臨床検査
LC-MS臨床検査において複雑な混合物の分析や、患者サンプル中の薬物、代謝物、バイオマーカーなどのさまざまな物質の同定・定量を可能にする強力な分析技術として、ますます利用されるようになってきています。多くの場合、サンプルや分析対象の種類に応じて、独特で堅牢なサンプル前処理技術と組み合わせて使用され、その高い感度と選択性により、正確で迅速な結果をターゲットとする測定やスクリーニングに提供します。LC-MSは、特に低濃度の分析物の検出や未知の化合物の同定に有効であり、今日の病院の臨床検査室における患者ケアの向上と治療結果の改善に欠かせないツールとなっています。信頼性の高い結果を得るためには、正確な同定と定量を保証する認証標準物質などの適切な標準物質が必要です。
利用例
LC-MSワークフロー
サンプル調製
正確で効率的な分析を行うためには、サンプルの効果的な前処理が重要です。サンプルを濃縮し精製することで、分析を改善し装置を保護しましょう。
標準化・キャリブレーション
標準物質は、分析試験手順および幅広い品質保証の枠組みにおいて不可欠な要素です。装置とアッセイの適格性を評価し較正しましょう。
クロマトグラフィー分離・分析
カラム、溶媒、試薬、および付属品は、分析の正確性、信頼性、および効率に大きく影響します。方法を最適化するために、利用できる技術リソースを活用しましょう。
PCRの臨床的応用
臨床PCR検査は、診断目的で生物学的サンプルからDNAまたはRNAの存在、長さ、または配列を検出し、分析するために広く使用されている技術です。病原体、遺伝子変異、またはその他の分子マーカーを特定することが最も一般的な用途ですが、臨床PCRはさらに幅広い用途があります。治療モニタリング、個別化医療、がん治療、その他のヘルスケア用途において重要な役割を果たします。
PCR ワークフローは、サンプルの収集から始まり、サンプルの調製が続き、DNA/RNAの標的特異的増幅で終了します。通常、増幅後の分析はqPCRを使用して行われ、増幅サイクル中にリアルタイムで定量が行われます。あるいは、増幅サイクルが完了した後に結果を測定するエンドポイントPCRを使用することもできます。次世代シーケンシング（NGS）用のDNAまたはRNAライブラリーの準備における重要な目標は、PCRやその他の増幅方法によって生じる偏りを最小限に抑えつつ、その複雑性を最大限に高めることです。これらの要因は、結果として得られるライブラリーの質、ひいてはNGSの結果に大きな影響を与えるからです。
利用例
- 感染症スクリーニング・同定
- 臨床ゲノム
- 遺伝子スクリーニング
- 腫瘍学
- 出生前診断
PCRのワークフローおよび製品
標準化・キャリブレーション
NGS標準物質は、NGSアッセイの標準化およびバリデーションに不可欠であり、アッセイと装置が最適な性能を発揮できるよう、キャリブレーションおよびバリデーションが実施されていることを保証します。
- Seraseq®オンコロジー製品は、あらゆるがん疾患プロファイリング、疾患モニタリング、免疫腫瘍学バイオマーカーのバリデーションに最適な、最も患者に近い、高度に多重化された標準物質であり、NGSアッセイの標準化と分析バリデーションを促進します。
- Seraseq® NIPT製品は、患者由来かつ患者に類似した標準物質であり、本来の胎児および母体のcfDNAの特徴を保持しています。WGおよびSNPベースの胎児分画推定法など、複数のアッセイ技術およびプラットフォームと互換性があります。
サンプルの増幅・分析
- カスタムRUOプライマー・プローブ
- カスタムISO 13485プライマー・プローブ
- カスタムcGMPプライマー・プローブ
- DNA増幅酵素（Taqなど）
- 逆転写（RT）酵素
- バッファー、塩、ヌクレオチド（dNTP）などのPCR増幅試薬
ELISAを用いた臨床検査
酵素結合免疫吸着測定法（ELISA）は、抗体、タンパク質、ペプチドおよびその他の低分子のハイスループットスクリーニングおよび定量が可能なイムノアッセイ法です。ELISAは通常、96ウェルプレートで実施します。これらのプレートは、体外診断検査（IVD）用にready to useで供給されるか、ラボが開発検査（LDT）用に自作できます。
利用例
- 腫瘍学
- 感染症
- 乱用薬物スクリーニング
- ホルモン測定
- 免疫機能／免疫学
ELISAのワークフローおよび製品
関連資料
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- Accurate steroid analysis in blood serum using Supel™ Swift HLB DPX Tips; UTAK and NIST standards.
- Validate urine sample cleanup with HLB SPE for opioid analysis via LC-MS/MS using the Supel™ Swift HLB 96-well plate.
- This Sigma-Aldrich article continues to detail new methodology for the analysis of Vitamin D metabolites using HybridSPE-Phospholipid technology.
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関連プロトコル
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技術資料・プロトコルの検索
関連資料
- Application Note: Steroid Hormone Analysis in Serum using Supel™ Swift HLB DPX Tips
The Supel™ Swift HLB sorbent provides good selectivity and sensitivity for steroids in a neutral solution, allowing for dilution with water prior to injection.
- Application Note: Determination of Δ9-tetrahydrocannabinol (THC), Vannabidiol (CBD) and Yheir Metabolites in Serum
Determination of Δ9-tetrahydrocannabinol (THC), cannabidiol (CBD) and their metabolites in serum by automated protein precipitation and clean-up by dispersive in-tip HybridSPE® coupled with LC-MS/MS.
- Application Note: The Use of DPX HLB Tips and Hamilton® Robot for Extraction of Opioid Drugs from Urine
DPX stands for Dispersive Pipette Extraction, a patented technology that introduces the benefits of solid phase extraction into a revolutionary, easy-to-use pipette tip.
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