バイオプロセスのデータ解析ソフトウェア
バイオ医薬品メーカーでは、入荷される原材料の情報、品質管理の結果、LIMS、QMS、MESシステム、単位操作ごとのデータなど、大量のデータが生成・収集されています。しかしサイロ化したデータやデータフォーマットの相違、データガバナンスの問題、その他いろいろな要因から、70%のバイオプロセスデータが活用されていません。
製品の品質を理解し向上するためにプロセスを改良するには必然的に扱うデータ量が増加するため、データの可視化や分析ツールが、データレイク、クラウドコンピューティング、拡張現実(AR)・仮想現実(VR)、予測分析などの技術とともに取り入れられています。
データの管理、可視化、解析ソフトウェア
バイオ技術企業では、時間のかかる手作業や手書きの記録を避けるため、スプレッドシート、外部のデータベース、機械データなどさまざまなデータソースから自動的にデータを収集し、1つの解析可能なフォーマットに落とし込むことができるスマートなデータ管理ツールが必要とされています。単一のデータセットを得ることができれば、製品の品質を向上しプロセスを最適化するデータ解析、可視化、プロセスモニタリング技術を適用することができます。
Bio4C ProcessPad™ソフトウェアは、データの可視化、解析、プロセスモニタリングを行うプラットフォームであり、簡単にバイオプロセスデータの収集、集計、解析を行うことができます。
関連資料
- Data Sheet: Bio4C ProcessPad™ Software
Bio4C ProcessPad™ software is a data collection, visualization, and analytics platform that enables bioprocess monitoring, lifecycle management, reporting, investigations, and continued process verification (CPV).
- Article: Continued Process Verification
Continued process verification is critical to maintain the strength, quality, and purity of the final drug product. It is a regulatory expectation as manufacturers are instructed to ensure their process remains in a continual state of control. Learn more in this technical article.
- Article: Bioprocess Monitoring and Control with Multivariate Data Analysis
Manual monitoring of CPPs and CQAs is time-consuming, labor-intensive, and may delay informed decisions on process performance. Multivariate data analysis (MVDA) makes possible a proactive, near real-time approach to monitoring, controlling, and predicting quality and productivity in biomanufacturing processes.
- Article: Software Simplifies Compliance with 21 CFR Part 11 and EudraLex Volume 4 Annex 11
Regulatory agencies wish to ensure electronic records and signatures are equivalent to paper-based records and handwritten signatures. Beyond proving equivalency, software used for electronic records and signatures offers benefits like access control, audit trials, data integrity, and easy search and retrieval of information.
- White Paper: Next-Generation Monitoring of Bioprocessing to Enable Smart Data Management and Analysis
The bioprocess lifecycle for any therapeutic protein includes a complex series of upstream and downstream activities starting with drug development followed by manufacturing, quality release and finally shipping the drug to the market.
- Brochure: Process Development and Drug Manufacturing: Support Services
We provide comprehensive services for drug development and manufacturing, including technical and regulatory expertise and process development support.
データ解析エキスパートへのお問い合わせ
BioContinuum™プラットフォーム: 未来のバイオ製造施設を実現します!
- シードトレインの高度化
- 製造・回収の高度化
- キャプチャー工程の高度化
- ウイルス不活化
- フロースルー精製
- シングルパスTFF
- ラマン分光法
- 自動化無菌サンプリング
- Bio4C ProcessPad™ソフトウェア
- Bio4C Orchestrator™ソフトウェア
- Bio4C ACE™ソフトウェア
続きを確認するには、ログインするか、新規登録が必要です。
アカウントをお持ちではありませんか?