アップストリームプロセス(USP)の強化と連続化
将来も有効な製造戦略を採用して、コストを削減し、製造施設の柔軟性を高めるフェドバッチ・パーフュージョンプロセスの強化。
アップストリームプロセスを強化することで、生産性を向上し、コストを削減し、施設柔軟性を高め、将来も有効な製造戦略を採用するという最善の決断を下しましょう。
バイオ医薬品の開発業者・製造業者は、高品質のモノクローナル抗体(mAb)やその他の種類の組換えタンパク質が得られる効率的で生産性の高いアップストリームプロセスを必要としています。フェドバッチプロセス強化やパーフュージョンプロセス強化などのプロセス強化は、将来も有効な製造戦略を採用して、コストを削減し、製造施設の柔軟性を高めるたくさんの選択肢をもたらします。
アップストリームプロセスの強化技術と、プロセス強化に対する経験豊富なチームによる技術サポートへの要望は増加しています。このニーズに対応するプロセス強化の多様なソリューションにより、臨床開発のマイルストーンの達成や上市のスピードを損なうことなくアップストリームプロセス強化の利点を実現する最適な戦略の選択でお客様をサポートできます。
アップストリームプロセス(USP)の強化と連続化
現代のバイオ医薬品製造業者は、多数の課題に直面しています:
- 競争優位性を得るための上市スピードとコスト効率の高い生産
- スループットを高めたり、より小さな患者集団をターゲットとしたりできる柔軟性
- 1つの施設で複数の製品を処理する機敏性
- 小さなフットプリントでの高い容量生産性
アップストリーム強化は、この変換の基礎であり、製品品質を維持または改善しながら、効率をさらに高めることができます。これらの課題に対処し、次世代施設のための将来も使える製造戦略を採用するためには、革新的なアプローチが必要です。メルクでは、シードトレインや生産・ハーベストプロセスのためのアップストリーム強化戦略をいくつか開発しており、例としては高密度細胞凍結保存法やパーフュージョンソリューションがあります。開発しているのが強化フェドバッチプロセスか、強化パーフュージョンプロセスであるかにかかわらず、メルクの強化ソリューションにより、容量生産性を高めることが可能となり、それがスループットの向上、設備利用率や柔軟性の改善、スケジュールの短縮、製造・資本コストの削減につながります。アプリケーションや規制に関する広範な専門知識を持ったグローバルチームの技術サポート のあるメルクは、お客様に正しい決断をより迅速に下していただけるようにします。
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