高度化・連続ダウンストリームプロセス
フットプリントとコストを抑えながら、業務効率と柔軟性を向上
ダウンストリームプロセス効率の改善をお望みですか?
バイオ医薬品製造ワークフローの変化は、製造の柔軟性と生産性を確保しながらコストを抑えるという必要性と新しい治療薬に対する需要が相まって加速されています。
プロセス高度化、閉鎖系化、連続バイオプロセシングは、これらの目標を達成するための基本的戦略です。効率とスピードを高め、小型化し、費用を抑え、持続可能にするために一連のダウンストリームにおいて広く実施され、成功しています。
バイオ医薬品製造業者が各自のプロセスを高度化・閉鎖系化・デジタル強化したり、完全連続系にして、次のレベルの製造効率と柔軟性を得られるようにするため、DSPスイート内には複数の手段があります。
ダウンストリームプロセス(DSP)の強化と連続化
強化バイオプロセスの開発や連続バイオプロセスの開発などお客様が目指す様々な方向性に対して、メルクは、お客様が精製目標を達成する役に立つ高度ダウンストリームプロセス技術を提供します。
関連分野
シングルユースおよびマルチユースのクロマトグラフィーシステムは、お客様の貴重な分子の分離精製に欠かせません。
アフィニティークロマトグラフィーは、目的分子の単離とプロセス液量を減らすためにキャプチャーステップにて広く使用されています。
イオン交換(IEX)クロマトグラフィーは、目標とする分子とクロマトグラフィー充填剤との電荷の差に基づいて分子を分離します。
キャプチャー・ポリッシング用のメンブレンクロマトグラフィーを用いてダウンストリーム精製を最適化。Natrixメンブレンは、経済性と施設効率を高めます。
ろ過精度を向上:メルクのタンジェンシャルフローフィルトレーション製品は、シングルユースからマルチユースにまで対応してmAbやワクチンなどの純度を保証します。
関連資料
- What is Multi Column Chromatography?
In this article, we will discuss one of the methods used to intensify the capture chromatography process: multi column chromatography (MCC).
- Mobius® Multi Column Capture System
The Mobius® Multi Column Capture system is designed as a fully automated, single-use solution to operate continuous closed capture chromatography.
- App Note: Multi Column Capture
Results from the multi-column capture (MCC) system implementation as part of a fully integrated downstream continuous manufacturing platform are reported here.
- Intensified Polishing Using Single-Pass Tangential Flow Filtration (SPTFF) with Anion Exchange Chromatography
In this app note, SPTFF preconcentration is used to intensify the anion exchange (AEX) polishing step in monoclonal antibody (mAb) processing for improved impurity removal and column productivity.
- Brochure: Process Development and Drug Manufacturing: Support Services
We provide comprehensive services for drug development and manufacturing, including technical and regulatory expertise and process development support.
- Article: pDADMAC Flocculation in Monoclonal Antibody Production Processes – Overcoming Regulatory Challenges with Quality Risk Management
Flocculants, like pDADMAC, remove cell debris during downstream monoclonal antibody production, but their adoption has been difficult due to perceived regulatory concerns.
関連ウェビナー
プロセス効率の向上とコストの削減
関連動画
BioContinuum™プラットフォーム:未来のバイオ医薬品製造施設を実現します!
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