Biopharma 4.0
次世代施設のための高度閉鎖系プロセス対応技術、PAT、データ解析・自動化・制御ソフトウェアの統合
Biopharma 4.0:強化、閉鎖化、一体化、または連続化されたバイオプロセスへのデジタルトランスフォーメーション
新しい治療法の需要の高まり、根強いコスト削減圧力、新しいモダリティの成功は、バイオ医薬品業界における変化を推進しています。
バイオ技術のデジタル化、Bioprocessing 4.0、または次世代バイオ製造施設にはバランスを取らなければならない多くの目的があります。新興・既存のバイオ企業やC(D)MOが競争力を保ち続けるためには、品質やコンプライアンスを低下させずにスピード、効率、機敏性、スケーラビリティを高める必要があります。これらの要件に加えて、より大きな価値をもたらし、企業のサステナビリティ目標と同調することも必要です。すべてが高度に制御された環境内で求められています。
デジタルバイオ製造:閉鎖系プロセスに対応した次世代施設に向けた進化
デジタルトランスフォーメーションは、世界中の患者のバイオ医薬品へのアクセスを加速します。メルクは、お客様の成功と、さまざまなモダリティや製造スケールで意欲的なバイオ製造目標を達成をサポートするために、閉鎖系プロセスにも対応した上流・下流の先進的技術の統合的なエンドツーエンドのポートフォリオをご提供しています。プロセス分析技術(PAT)と組み合わせたメルクのデータ解析・自動化・制御ソフトウェアは、操作レベル、工場レベル、企業レベルでデジタル成熟を高めます。
高度化・連続バイオプロセスや次世代自動施設の開発などお客様が目指す様々な方向性に対して、BioContinuum™ プラットフォームは、お客様が新たなレベルのパフォーマンスと生産性を達成する役に立つ基本要素と専門知識を提供します。
BioContinuum™プラットフォーム:未来のバイオ製造施設を実現します!
アップストリームプロセス(USP)の強化と連続化
- シードトレインの高度化
- 製造・回収の高度化
ダウンストリームプロセス(DSP)の強化と連続化
- キャプチャー工程の高度化
- ウイルス不活化
- フロースルー精製
- シングルパスTFF
プロセス分析技術(PAT)
- ラマン分光法
- 自動化無菌サンプリング
バイオプロセスのデータ解析ソフトウェア
- Bio4C ProcessPad™ソフトウェア
バイオプロセスの自動化・制御ソフトウェア
- Bio4C Orchestrator™ソフトウェア
- Bio4C ACE™ソフトウェア
バイオ製造のための閉鎖系プロセス
- バイオプロセスにおける接続/切断
- 無菌サンプリング
- タンジェンシャルフロー・フィルトレーションホルダー/システム
- 最終無菌ろ過と充填
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