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AC/DC入力
100 V / 230 V, 50-60 Hz
認証
EP 2.6.1
USP 71
71
製品種目
Milliflex®
包装
pkg of 1 kit
パラメーター
10 kg operating weight (22 lb) (Autospray Station)
5 kg operating weight (11 lb) (Detection Tower)
テクニック
Rapid Sterility Testing: suitable
H × W × D
31 cm (12 in.) × 21 cm (8 in.) × 40 cm (16 in.), Auto Spray Station
35 cm (14 in.) × 30 cm (12 in.) × 13 cm (5 in.), Detection Tower
アプリケーション
bioburden testing
sterility testing
pharmaceutical
water monitoring
適合性
for use with Milliflex Oasis®
詳細
検出方法は、高感度のATP生物発光技術に基づいています。ATP法は規制遵守で、信頼性が高く、現行のコンペンディアの試験方法の基準に適合する検出率に一致します。
Milliflex® Rapidシステムでは、従来の目視評価の方法に代わって、相補型金属酸化膜半導体(CMOS)を用います。最先端の画像分析および最適化された試薬により、生菌検出のためのインキュベーション時間が短縮されます。
画像分析ソフトウェアは、各微生物マイクロコロニーからの生物発光を増強し(~1000倍)、微生物が放出する光信号を捕捉します。ソフトウェアがコロニーを計数し、CFU(コロニー形成単位)として結果を表示します。
アプリケーション
特徴および利点
- 一貫した、高速で、再現可能な結果。
- 従来の方法とのCFUカウントの相関。
- 21 CFR Part 11準拠のデータインテグリティソフトウェア。
- 容易な取り扱いおよびバリデーション。
構成
- 検出タワー - MXRDP2DT00
- 自動噴霧ステーション - MXRP2SPRKT
- 2×必要な電源装置(非付属品、別売り、地域別MXRPWRSP--)
その他情報
法的情報
関連製品
試験成績書(COA)
製品のロット番号・バッチ番号を入力して、試験成績書(COA) を検索できます。ロット番号・バッチ番号は、製品ラベルに「Lot」または「Batch」に続いて記載されています。
資料
Critical points for laboratories to consider when assessing bacteria levels in purified water and attempting to optimize the microbiology process.
関連コンテンツ
Milliflex® Rapid system delivers bioburden and sterility testing results days earlier with proven technology.
ライフサイエンス、有機合成、材料科学、クロマトグラフィー、分析など、あらゆる分野の研究に経験のあるメンバーがおります。.
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