PHR1404

シクロホスファミド

Pharmaceutical Secondary Standard; Certified Reference Material

• 別名: シクロホスファミド 一水和物, 2-[ビス(2-クロロエチル)アミノ]テトラヒドロ-2H-1,3,2-オキサザホスホリン2-オキシド, シトキサン
• 実験式（ヒル表記法）: C₇H₁₅Cl₂N₂O₂P · H₂O
• CAS番号: 6055-19-2
• 分子量: 279.10
• Beilstein: 4678992
• EC Number: 200-015-4
• MDL番号: MFCD00149395
• UNSPSCコード: 41116107
• PubChem Substance ID: 329823377
• NACRES: NA.24

特性

• グレード: certified reference material; pharmaceutical secondary standard
• 品質水準: 300
• 認証: traceable to Ph. Eur. C3250000; traceable to USP 1157002
• APIファミリー: cyclophosphamide
• CofA: current certificate can be downloaded
• 包装: pkg of 1 g
• テクニック: HPLC: suitable; gas chromatography (GC): suitable
• mp: 49-51 °C (lit.)
• アプリケーション: pharmaceutical (small molecule)
• フォーマット: neat
• 保管温度: 2-8°C
• SMILES記法: [H]O[H].ClCCN(CCCl)P1(=O)NCCCO1
• InChI: 1S/C7H15Cl2N2O2P.H2O/c8-2-5-11(6-3-9)14(12)10-4-1-7-13-14;/h1-7H2,(H,10,12);1H2
• InChI Key: PWOQRKCAHTVFLB-UHFFFAOYSA-N

詳細

詳細

品質管理に適用される医薬品の二次標準物質であり、医薬品の研究室および製造業者にとって、社内ワーキング標準物質の調製に代わる便利でコスト効果の高い代替手段となります。
シクロホスファミドは、細胞分裂阻害化合物のひとつであり、いくつかの多剤化学療法レジメンに使用されています。

アプリケーション

これらの二次標準物質は、認定標準物質として適格性が認定されています。これらの物質は、製薬会社での出庫試験、製薬会社による定性的および定量的分析法の開発、食品および飲料品質管理試験、およびその他の校正要件を含む分析用途への使用に適しています。

シクロホスファミドは、製剤中の分析物をクロマトグラフィーで測定する際に、医薬品標準物質として使用できます。

生物化学的／生理学的作用

シクロホスファミドは、がんの化学療法で広く用いられている細胞毒性ナイトロジェンマスタ-ド誘導体です。DNAと架橋して、鎖の破壊、変異を引き起こします。臨床活性はアルデヒド脱水素酵素1 (ALDH1) 活性の低下と関連しています。

アナリシスノート

このような2次標準は、入手可能な場合にはUSP、EP、BPの1次標準にマルチトレーサビリティを提供します。

その他情報

この認証標準物質（CRM）はISO 17034およびISO/IEC 17025に従って作成および認証されます。このCRMに関する全ての情報は、試験成績書上で確認できます。

脚注

本物質の試験成績書の例を参照する場合は、下の欄にLRAC0295を入力してください。これは、試験成績書の例であり、お客様の受け取るロット用ではありません。

安全性情報

• ピクトグラム: GHS06,GHS08
• シグナルワード: Danger
• 危険有害性情報: H301,H340,H350,H360FD
• 注意書き: P202 - P264 - P270 - P280 - P301 + P310 - P405
• 危険有害性の分類: Acute Tox. 3 Oral - Carc. 1B - Muta. 1B - Repr. 1A
• 保管分類コード: 6.1C - Combustible acute toxic Cat.3 / toxic compounds or compounds which causing chronic effects
• WGK: WGK 3
• 引火点(°F): Not applicable
• 引火点(℃): Not applicable