바이러스 벡터 업스트림 공정
유전자 치료제 생산 워크플로의 업스트림 부분을 최적화하면 바이러스 벡터 역가를 극대화함으로써 성공적인 제조를 위한 발판을 만들 수 있습니다. 하지만 입증된 템플릿의 이점 없이는 공정 개발 팀은 다음을 포함한 바이러스 벡터 생산의 모든 측면을 평가해야만 합니다.
- 원료 및 출발 물질
- 세포 배양 배지
- 세포 및 바이러스 성장, 정화, 핵산 절단을 위한 조건
이러한 공정 투입에서 가변성과 위험을 최소화하기 위해, 유전자 치료 제조업체는 관련 제품, 서비스뿐만 아니라 바이러스 벡터 생산 전반에서 전문 지식을 갖춘 기술 파트너와 긴밀히 협업할 수 있습니다.
주요 카테고리
워크플로
바이러스 벡터 다운스트림 공정
효율적인 바이러스 정제 공정으로 수율을 개선하고 환자에 도달하는 시간을 줄이고 제조 비용을 절감할 수 있습니다.
바이러스 벡터 제형 및 최종 주입
상업적으로 성장 가능한 유전자 치료제를 고안하기 위해서는 높은 수준의 애플리케이션 및 규제에 대한 전문성이 필요합니다.
바이러스 벡터 특성화 및 생물안전성 검사
중요한 생물안전성 검사와 바이러스 벡터 제품의 특성화는 안전성 문제를 줄이고 제품 이해를 높이는 데 도움이 될 수 있습니다.
바이러스 벡터 수탁 개발 및 제조
CDMO 파트너십은 임상 파이프라인을 개발하고 성공적인 상업화를 달성하는 데 중요한 역할을 합니다.
세포 및 시드의 해동 및 증식
작업 세포 은행 또는 마스터 세포 은행의 냉동 세포는 해동되고 확장되어 후속 처리 단계에 대비하여 그 수를 늘립니다.
배지 및 접종물 준비
세포 배양 배지는 세포 성장 및 바이러스 생산을 위해 적절한 영양소, 보충제, pH로 최적화됩니다.
세포 성장 및 바이러스 생산
세포는 바이러스 생산을 극대화하기 위해 특정 조건 하에서 바이오리액터 또는 기타 제어되는 환경에서 성장합니다.
세포 용해
AAV 생산에서, 숙주 세포는 화학적 또는 기계적 방법에 의해 용해되어 바이러스가 배지 안으로 방출될 수 있게 합니다.
DNA 절단
원치 않는 전체 세포 및 플라스미드 DNA는 핵산분해효소를 이용하여 절단됩니다.
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