mAb의 성격 정의 및 품질 관리
약물의 안전성과 유효성을 보증하기 위한 비결
단클론 항체(mAb)의 성격 정의 및 품질 관리는 해당 항체의 유효성과 안전성을 보증하기 위한 기본 작업입니다. 응집, 전하 변이체, 번역 후 수식(PTM) 등 다양한 속성을 평가하는 데에는 HPLC 및 질량 분광법 같은 분석 기법이 필수입니다. Merck의 광범위한 제품군은 품질 및 효능 유지를 위해 mAbs 분석/평가를 꼼꼼히 할 수 있도록 도와드립니다.
미생물학 테스트
단클론 항체는 치료제의 표적화에 따른 장점이 여러 가지 있고 표적 이탈의 역효과가 최소화됨으로써 시판 시 장단점을 구별할 수 있다는 점에서 특히 중요한 존재입니다. 미생물학 검사에서는 환경 대기 모니터링, 멸균율 검사, 파이로젠 검사, 배양 배지 사용 등의 방법으로 단클론 항체 생성 공정에서의 제품 안전성 및 규정 준수를 강화할 수 있습니다. 적절한 오염 예방용 제품을 구입해서 분석 결과의 신뢰성을 향상시키고 시판까지의 속도를 높이세요.
의약품의 중요성이 계속 커질수록 정확한 분석 검사의 수요도 높아집니다. 이 검사에는 파이로젠/멸균율 평가는 물론 바이오버든/미코플라스마/병원체/부패 평가도 포함되는데, 이 평가들 모두 의약품의 요건인 엄격한 안전성 및 유효성 표준을 지키는 데 필수적입니다. 단클론 항체(mAb) 생성 작업 흐름의 시작부터 끝까지 품질 및 일관성 유지에 유용한 Merck의 다양한 산업용 미생물학 솔루션을 살펴보시기 바랍니다.
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미생물 한도 검사의 작업 흐름(여과 ~ 배양 및 검출)을 간단하게 바꾸세요.
Steritest® 시스템을 원하는 대로 설정해서 검체, 포장 및 검사 환경 제어 관련 요건을 충족시키세요.
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파이로젠 검사는 의약품 및 의료 기기의 안전성을 높이는 데 필수적입니다.
고객의 미생물 검사 요건에 맞게 즉시 사용 가능한 건조 배양 배지를 다양하게 제공합니다.
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