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제약 품질관리 실험실의 검증 활동을 위한 Val@M™ 애플리케이션

Val@M™ 애플리케이션은 미생물 오염 검사를 위한 당사의 QC 플랫폼과 관련된 검증 활동에 대한 전자 기록을 보관해야 하는 요건을 충족하는 데 도움이 되는 기술을 제공합니다. 동영상을 시청하여 당사의 즉시 사용 가능한 전자 검증 프로토콜에 대해 자세히 알아보고, Val@M™ 애플리케이션을 사용할 때 어떤 경험을 하게 될지 확인해 보십시오.

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Val@MTM 애플리케이션 사용 과정을 직접 경험해 보세요


VAL@M™, 제약 품질관리(QC) 고객을 위한 전용 온라인 검증 플랫폼

하드웨어 및 관련 소모품의 초기 적격성 평가부터 정기적인 재적격성 평가 및 신뢰할 수 있는 방법 검증에 이르기까지, 당사는 디지털 프로토콜과 관련 현장 서비스를 제공합니다. 당사의 검증 전문가들은 고객의 규제 요건을 충족하고 검증 프로세스를 간소화하기 위해 포괄적인 전자 프로토콜을 개발했습니다. 이들은 현장에 방문하여 Val@M™ 애플리케이션이라는 당사의 전자 문서 플랫폼에서 직접 온라인 편집 및 처리 기능을 통해 고객을 대신해 검증 워크플로우를 실행합니다. 다음과 같은 이점을 누리십시오:

  • 21 CFR Part 11 준수
  • 언제 어디서나 실시간으로 프로토콜 수정 가능
  • 실제 사용 전후의 신속한 승인 절차
  • 향상된 데이터 무결성 및 감사 가능성
  • 한 프로토콜에 대한 동시 사용자 지원

당사의 적격성 평가 및 분석법 개발 검증 서비스에 대해 더 자세히 알아보시려면 전용 웹페이지를 방문해 주십시오.


관련 제품 자료

홍보물: Val@M™ 애플리케이션의 주요 장점
홍보물: Val@M™ 애플리케이션의 주요 장점

당사의 온라인 검증 플랫폼이 제공하는 주요 이점에 대해 간략히 살펴보세요.

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브로셔: Val@M™ 애플리케이션에 대한 심층 이해
브로셔: Val@M™ 애플리케이션에 대한 심층 이해

당사의 Val@M™ 플랫폼에 대한 보다 자세한 정보를 확인하고, 완전한 디지털 검증 워크플로가 어떻게 진행되는지 알아보세요.

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자주 묻는 질문

Val@M™ 애플리케이션이란 무엇인가요?

Val@M™ 애플리케이션은 21 CFR Part 11 규정을 준수하는 디지털 검증 플랫폼입니다. 이 클라우드 기반 기술은 전자 기록에 대한 모든 요구 사항을 지원합니다. 이 플랫폼은 Merck의 미생물학적 검사 장비, 관련 배지 및 소모품에 대한 설치 적격성 평가(IQ), 운영 적격성 평가(OQ), 성능 적격성 평가(PQ) 및 정기 재적격성 평가와 같은 검증 활동에 특화되어 있습니다.

이 기술은 어떻게 검증되었나요? Val@M™ 애플리케이션은 Merck의 절차에 따라 인증된 클라우드 기반 인프라에서 호스팅됩니다. 이 기술의 용도는 철저한 교육을 이수하고 자격을 갖춘 Merck 검증 엔지니어가 고객 현장에서 전자 검증 프로토콜을 수행하는 것입니다. 자세한 내용은 요청 시 백서를 통해 확인하실 수 있습니다.

Val@M™ 애플리케이션을 사용하여 Merck에서 제공하는 하나 이상의 서비스에 대한 구매 주문을 제출해야 합니다. Merck의 검증 엔지니어가 안내에 따라 현장, 사용자 및 장비에 대한 관련 정보를 정보 양식에 기입하도록 도와드릴 것입니다. Merck는 이를 Val@M™ 애플리케이션에 설정해 드립니다. 생성된 각 사용자에게는 계정을 활성화하고 본인만의 비밀번호를 설정할 수 있도록 이메일 알림이 발송됩니다.

디지털 프로토콜 및 관련 현장 IQ·OQ 서비스에 대한 견적을 받으시려면 해당 지역의 영업 담당자에게 문의해 주시기 바랍니다.



VAL@M™ 애플리케이션을 확인해 보세요

귀사의 품질관리(QC) 미생물학 실험실에서 검증 프로토콜을 위한 당사의 디지털 솔루션에 대해 기꺼이 도움을 드리고 자세한 정보를 제공해 드리겠습니다. 아래 양식을 작성하여 제출해 주시기 바랍니다.