제약 미생물 분석법 개발 및 밸리데이션
당사는 항상 뛰어난 품질의 제품을 공급해 왔습니다. 당사는 분석법 개발 및 검증 과제에 높은 기준을 적용하며 규제 준수에도 엄격한 기준을 유지합니다. 새로운 검사 방법을 자체적으로 개발하고 검증하는 데는 몇 주에서 몇 달이 걸릴 수 있습니다. 특히 시간과 전문 기술자가 부족한 오늘날의 분주한 QC 또는 QA 실험실에서는 더욱 까다롭습니다. 당사의 전문가 팀은 고객이 전 세계 어디에서나 언제든지 분석법을 개발하고 검증할 수 있도록 지원합니다.
QC 연구소를 위한 종합 서비스 포트폴리오 알아보기
미생물 검사 시스템용 검증 패키지의 이점
현장에서 또는 원격으로 당사의 포괄적인 분석법 개발 및 검증 서비스를 경험해 보십시오
당사의 숙달된 응용분야 및 검증 엔지니어들이 QC 미생물 실험실에서 분석법 개발 및 검증을 지원하고 있기 때문에 여러분은 QC/QA 부서에 리소스를 할당하실 필요가 없습니다. 설치된 장비에 대한 기술 교육 과정은 응용분야 엔지니어 또는 검증 엔지니어가 직접 방문하여 제공합니다.
머크는 다음의 서비스를 제공합니다*:
- Milliflex® Quantum 및 Milliflex® Rapid 2.0 시스템과 같은 신속 플랫폼을 위한 타당성 연구 및 현장 평가
- 당사의 실험실에서 방법 개발 실행
- 현장 및 원격 분석법 개발 컨설팅
- 현장 및 원격 분석법 검증(PQ) 컨설팅
- 현장 PQ 실행 서비스
* 일부 지역에서는 해당 서비스가 제공되지 않을 수 있습니다. 해당 서비스의 이용 가능 여부는 해당 지역의 영업 담당자에게 문의하시기 바랍니다.
당사의 Val@M™ 응용분야 및 시스템 적격성 검증 서비스에 대해 자세히 알아보십시오.
관련 문서
생균 수 검사 방법과 시스템을 설정하고 유지 관리하는 데 필요한 서비스 및 지원의 종합적인 세부 정보를 확인하십시오.
자주하는 질문(FAQ)
분석법 개발 또는 검증 서비스를 어떻게 주문할 수 있습니까?
분석법 개발 또는 검증 서비스에 대한 견적을 받으려면, 해당 지역의 영업 담당자에게 문의하시기 바랍니다.
분석법 개발 또는 검증은 얼마나 빨리 완료됩니까?
서비스 소요 시간은 당사의 응용분야 엔지니어 또는 검증 엔지니어와 사전 통화에서 협의한 기간에 따라 달라집니다. 이 통화는 귀사의 요구 사항, 귀사 측과 당사 측에서 서비스를 수행하는 데 필요한 장비 및 자재, 그리고 참여할 리소스를 평가하는 데 중요합니다. 이 통화에서 실행 일정과 소요 시간이 결정됩니다.
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