제약 미생물학 분석법 개발 및 유효성 검증
당사는 제품의 품질로 정평이 나 있는 기업입니다. 당사는 이러한 높은 기준을 방법 개발 및 검증 업무에도 동일하게 적용하며, 규제 준수 사항에 대해서도 변함없이 엄격한 주의를 기울이고 있습니다. 특히 시간과 인력이 부족한 오늘날의 바쁜 품질관리(QC) 또는 품질보증(QA) 실험실에서는, 새로운 시험 방법을 사내에서 개발하고 검증하는 데 몇 주, 심지어 몇 달이 걸릴 수도 있습니다. 당사의 전문가 팀은 전 세계 어디서나 고객이 필요로 하는 시점에 필요한 분석법을 개발하고 검증할 수 있도록 지원해 드립니다.
품질 관리(QC) 실험실을 위한 당사의 포괄적인 서비스 포트폴리오를 확인해 보세요
당사의 미생물 검사 시스템 검증 패키지를 통해 혜택을 누리세요
현장 또는 원격으로 제공되는 당사의 포괄적인 분석법 개발 및 검증 서비스를 믿고 맡겨 주십시오
당사는 QC 미생물학 실험실 내 분석법 개발 및 검증 수행을 지원할 수 있는 숙련된 경험과 훈련을 갖춘 응용 및 검증 엔지니어를 보유하고 있으므로, 귀사의 QC/QA 부서에서 별도의 자원을 할당할 필요가 없습니다. 또한 응용 또는 검증 엔지니어의 방문 기간 동안 귀사에 설치된 장비에 대한 기술 교육도 제공됩니다.
당사는 다음과 같은 서비스를 제공합니다*:
- Milliflex® Quantum 및 Milliflex® Rapid 2.0 시스템과
같은 신속 분석 플랫폼을 위한 타당성 조사 및 현장 평가 - 당사 실험실에서의 방법 개발 수행
- 현장 및 원격 방법 개발 컨설팅
- 현장 및 원격 방법 검증(PQ) 컨설팅
- 현장 PQ 수행 서비스
*일부 서비스는 일부 지역에서 이용이 불가능할 수 있습니다. 해당 국가에서의 이용 가능 여부는 현지 영업 담당자에게 문의하시기 바랍니다.
Val@M™ 애플리케이션 및 시스템 적격성 검증 서비스에 대해 자세히 알아보세요.
관련 문서
생물부하 시험 방법 및 시스템의 구축과 유지 관리를 위한 서비스 및 지원에 대한 포괄적인 정보를 확인하십시오.
실시간 대기 모니터링 시스템을 구축하고 운영하기 위해 이용할 수 있는 다양한 서비스와 지원 내용을 확인해 보세요.
자주 묻는 질문
방법 개발 또는 검증 서비스는 어떻게 의뢰할 수 있나요?
시법 개발 또는 검증 서비스에 대한 견적을 받으시려면 해당 지역의 영업 담당자에게 문의해 주십시오.
방법 개발이나 검증은 얼마나 빨리 완료할 수 있나요?
서비스 소요 기간은 준비 회의에서 당사의 애플리케이션 또는 검증 엔지니어와 함께 정의할 서비스 범위에 따라 결정됩니다. 이 회의는 귀사의 요구 사항을 파악하고, 서비스 수행을 위해 귀사 및 당사 측에서 필요한 장비와 자재, 그리고 투입될 인력을 평가하는 데 매우 중요합니다. 또한 서비스 수행 일정과 소요 기간도 이 회의에서 합의될 것입니다.