반고형 제제의 간소화

"보라색 표면에 액체 효소 한 방울로 묘사되는 효소 보조 세포 탈착의 시각적 표현. 생물학적 연구에서 트립신, 콜라겐 분해효소, 파파인, 뉴클레아제, 히알루론산 분해효소, 엘라스타아제, 프로테아제 XIV와 같은 효소를 사용하는 세포 분리 과정에 요구되는 정밀성과 순도를 상징합니다.

국제 규제 지원을 뒷받침하는 고품질 제약 원재료

규제 요건뿐만 아니라 귀하의 필요에 들어맞는 올바른 부형제를 찾는 것은 반고형 제형에서 복잡한 문제입니다. 빠른 제제 및 손쉬운 현지 적용과 더불어 연고, 크림, 젤, 좌약, 패치에 대한 규정 준수를 지원하는 머크의 반고형 제형을 위한 부형제를 찾아보십시오.

머크는 종합적인 제품군을 전 세계적으로 제공합니다. 머크의 고품질 원재료를 선택하면 Emprove^® 프로그램뿐만 아니라, 규제 노하우 및 전 세계적인 지원으로부터도 혜택을 받게 되므로, 제품을 더 빨리 시장에 출시하고 규제 위험을 감소시킬 수 있습니다.

정보 요청

투과성 증진제: 요소 및 DMSO

경피 응용분야의 생체이용률을 증가시키기 위해, 사용 가능한 GMP 지침에 따라 생산된 다양한 고품질 제품을 제공합니다.

요소(Urea)

CEP 및 DMF가 있는 시장에서 유일한 API 등급 요소(Urea)
ICHQ7 GMP 지침에 따라 규제 요건을 충족시키고 유럽 약전, 영국 약전, 미국 약전을 준수합니다
미생물학적 및 멜라민 검사를 포함
고위험 응용분야에 대해 귀하의 요구 조건을 충족시키는 Emprove^® Expert 등급

DMSO

유럽 약전, 미국 약전, 중국 약전을 준수하며 IPEC-PQG GMP 지침을 만족
미생물학적 및 내독소 검사를 포함
고위험 응용분야에 대해 귀하의 요구 조건을 충족시키는 Emprove^® Expert 등급

국소용 및 경피 제형을 위한 폴리머: PVA 및 PEG

광범위한 약물분자를 국소적으로 전달하는 능력이 있는 원재료는 이상적인 운반체가 되며, 반고형 제형을 가장 잘 만들 수 있도록 도와 줍니다.

폴리비닐 알코올

폴리비닐 알코올(PVA)은 합성 폴리머이며 반고형 제형을 위한 바탕질 재료의 주요 성분으로서 사용될 수 있습니다. 일반적으로 국소적 크림, 젤 그리고 경피 패치에도 적용됩니다.

머크의 포트폴리오는 각자 다른 점성, 분자량, 가수분해도를 가진 다양한 PVA 등급 제품을 제공합니다. 이렇게 귀하의 특정 응용분야에 대해 올바른 바로 그 특성을 가진 고품질 제품을 제공할 수 있습니다. 국소용 및 경피 제형을 넘어 추가적인 PVA 응용분야에는 안과 약물 및 경구 고형 제형이 포함됩니다.

폴리에틸렌 글리콜

폴리에틸렌 글리콜(PEG)은 크림 및 연고에 널리 사용되며, 좌약 베이스로서도 사용됩니다. PEG는 비휘발성이며 뛰어난 안전성 프로파일을 가지고 있고 매우 광범위하게 적용됩니다.

반고형 제제 전처리의 일관성은 액체 혼합, 저분자량 PEG를 고체 또는 더 높은 분자량을 가진 페이스트 PEG와 혼합함으로써 쉽게 정의되고 조절할 수 있습니다. 고형 PEG가 액체 PEG에 용해되지 않기 때문에 이런 식으로 PEG를 혼합하는 것이 지원되지만, 어쨌든 그러한 전처리는 뛰어난 용해도를 가지고 있으며 물에서 용해 거동이 양호합니다.

장점

다양한 응용분야 필요에 대한 광범위한 PVA 및 PEG 유형
여러 약전에 부합하는 재료
Emprove^® 프로그램 및 문서화
수재 요건을 뛰어넘는 추가적인 PVA 전문화로 환자 안전 및 양호한 내약성을 지원

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