생물공정 시스템 적격성

모든 규제 요건을 충족하고 있는지 확인하면서 시스템을 신속하게 시동하고 운영할 수 있도록 당사의 숙련된 엔지니어가 귀사와 협력하여 귀사의 장비가 특정 공정에 적합하며 충분히 작동하는지 확인합니다.

귀사가 가능한 한 빨리 공정을 진행해야 할 때 당사는 귀사의 시스템이 특정 공정에 있어 의도한 대로 작동하도록 보장합니다. 보다 상세한 설명이 필요할 경우 지금 연락하십시오.

당사의 적격성 서비스는 다음과 같습니다.

설치 적격성 및 운영 적격성 평가(IQ/OQ): 귀사의 시스템이 현장에서 승인되면 저희는 시스템이 귀사의 정확한 규격에 따라 충분히 작동하고 그러한 시스템 운전이 문서화되어 있으며 모든 규제 요건을 준수하는지 확인합니다.
성능 적격성 평가(PQ): 숙련된 바이오의약품 제조 엔지니어가 귀사의 장비를 준비하고 귀사 공정 방법의 엔지니어링 운영과 실제 운영을 모두 지원하며, 귀사의 신규 시스템을 충분히 검증하고 구현하는 데 필요한 신뢰를 제공합니다.

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