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Steritest^® NEOデバイス

For liquids in ampoules and collapsible bags., Red base canister with single needle for easy access., pkg of 10 blisters in 2 bags of 5 blisters per box, Double packed

• 別名: Red Base Steritest^®無菌試験用NEO装置, 無菌試験デバイス、メンブレンろ過デバイス、メンブレンろ過キャニスター、クローズドメンブレンろ過
• UNSPSCコード: 23151818
• eCl@ss: 32014001
• NACRES: NB.24

特性

• 物質: Nylon 66 adapter (for needle); PVC tubing (double lumen); PVDF membrane; plain filter; stainless steel (for needle); styrene-acrylonitrile (SAN) (for canister)
• 品質水準: 400
• 認証: EP (2.6.1); JP (4.06); USP 71
• 無菌性: sterile; γ-irradiated
• 特徴: Red base canister with single needle for easy access.
• メーカー／製品名: Steritest^®
• 包装: pkg of 10 blisters in 2 bags of 5 blisters per box, Double packed
• パラメーター: 120 mL sample volume (graduation marks at 25, 50, 75 and 100 mL); 3.1 bar max. inlet pressure (45 psi) at 25 °C; 45 °C max. temp.
• チューブの長さ: 850 mm
• 色: red Canister Base
• Matrix: Durapore^®
• ポアサイズ: 0.45 μm pore size
• 入力: sample type pharmaceutical(s)
• アプリケーション: pharmaceutical; sterility testing
• 適合性: For liquids in ampoules and collapsible bags.
• 輸送温度: ambient

詳細

詳細

デバイス構成：キャニスター2個

Steritest^® NEOは、ろ過可能な医薬品の無菌試験用のメンブレンろ過デバイスです。このデバイスにより、取り扱いからトレーサビリティまで、試験のあらゆる側面が簡略化されます。閉じたシステムのため偽陽性が最小限に抑えられ、最高レベルの品質と信頼性が得られます。このデバイスを用いれば、試験作業中に医薬製品を周囲環境にさらすことがありません。この試験システムは、Steritest^® Symbioポンプ、専用付属品、および高品質の培養培地と洗浄液とともに使用した場合に、最適かつ完全に法規制を順守した試験作業を可能にします。抗生物質溶液用Steritest^® NEO二重包装デバイスは、無菌試験環境に素早く移すためにガンマ線滅菌して二重包装されており、汚染除去手順が容易で、時間を節約できます。被験物質、培地、または洗浄バッファーの移し替え用に、別のベントニードルも同梱されています。赤色のキャニスターベースは、低吸収であることを示しています。Durapore^®親水性ポリフッ化ビニリデン（PVDF）メンブレンおよび特殊なドレン設計これにより、微生物の増殖を抑制する製品のすすぎが最適化されます。

アプリケーション

抗生物質溶液用Steritest^® NEOデバイスは、抗生物質および抗菌薬を含む製品の無菌試験に使用されます。

特徴および利点

• メルクのデバイス、ポンプ、培地、液体、およびサービスを用いた無菌試験のためのワンストップショップです。
• Steritest^®デバイスは、フランス、モルシャイムに所在するメルクのセンターオブエクセレンスで製造され、高品質管理基準により各ロットの品質証明を維持しています。
• 新しいニードル設計

この新しいニードルの設計は、操作者がこの短いニードル長、グリップ、および隆起部を精巧かつ安全に操作して、小型容器を穿刺できるように最適化されています。

• 洗練されたワークフロー

新しいSteritest^® NEOカートリッジデバイスは、色付きのクランプ、正確な容量測定のための目盛り、新しい剥離式ラベルにより最適化された識別とトレーサビリティーなどの、すべての改善点を取り入れています。

• 完全に閉じたセットアップ

Steritest^® NEOデバイスで試験作業をしている間、医薬製品は周囲環境にさらされません。ろ過、洗浄、培地添加、および培養は閉じたシステムの中で行われます。

• 一貫した性能

100%の完全性を試験する厳密な物理学的および微生物学的試験を、Steritest^® NEOデバイスのあらゆるアセンブリ段階で実施した上で、製造部門から引き渡されます。

• 新しいチューブ切断ツール

Velax^®切断クランプが、全てのSteritest^®NEOデバイスに取り付けられており、チューブを安全かつ簡単に切断できます。

包装

1箱あたり二重包装のブリスターパック10個入り、ブリスターパック5個が2袋

法的情報

Durapore is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

STERITEST is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

VELAX is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany