PHR1772

メロペネム

Pharmaceutical Secondary Standard; Certified Reference Material

• 別名: メロペネム三水和物, (1R,5S,6S)-2-[(3S,5S)-5-(ジメチルアミノカルボニル)ピロリジン-3-イルチオ]-6-[(R)-1-ヒドロキシエチル]-1-メチルカルバペン-2-エン-3-カルボン酸三水和物
• 実験式（ヒル表記法）: C₁₇H₂₅N₃O₅S · 3H₂O
• CAS番号: 119478-56-7
• 分子量: 437.51
• MDL番号: MFCD08600005
• UNSPSCコード: 41116107
• PubChem Substance ID: 329823603
• NACRES: NA.24

特性

• グレード: certified reference material; pharmaceutical secondary standard
• 品質水準: 300
• 認証: traceable to Ph. Eur. Y0001252; traceable to USP 1392454
• APIファミリー: meropenem
• CofA: current certificate can be downloaded
• 包装: pkg of 500 mg
• テクニック: HPLC: suitable; gas chromatography (GC): suitable
• アプリケーション: pharmaceutical (small molecule)
• フォーマット: neat
• 保管温度: 2-8°C
• SMILES記法: O.O.O.C[C@@H](O)[C@@H]1[C@H]2[C@@H](C)C(S[C@@H]3CN[C@@H](C3)C(=O)N(C)C)=C(N2C1=O)C(O)=O
• InChI: 1S/C17H25N3O5S.3H2O/c1-7-12-11(8(2)21)16(23)20(12)13(17(24)25)14(7)26-9-5-10(18-6-9)15(22)19(3)4;;;/h7-12,18,21H,5-6H2,1-4H3,(H,24,25);3*1H2/t7-,8-,9+,10+,11-,12-;;;/m1.../s1
• InChI Key: CTUAQTBUVLKNDJ-OBZXMJSBSA-N

詳細

詳細

品質管理に適用される医薬品の二次標準物質であり、医薬品の研究室および製造業者にとって、社内ワーキングスタンダードの調製に代わる便利でコスト効果の高い代替手段となります。これらの二次標準物質は、USP、EP、BP一次標準物質が存在する場合、複数の標準物質に対するトレーサビリティーが保証されています。
メロペネムは、半合成1β-メチルカルバペネム抗生物質の一種です。きわめて広い抗菌作用スペクトルを示し、腎デヒドロペプチダーゼ-I（DHP-I）に対する安定性が高いことで知られています。

アプリケーション

これらの二次標準物質は、認定標準物質として適格性が認定されています。これらは、医薬品出荷試験、定性・定量分析のための医薬品方法開発、食品・飲料の品質管理試験、およびその他の校正要件など（ただし、これらに限らない）いくつかの分析用途での使用に適しています。

リンコマイシン塩酸塩は、医薬製剤および腹膜透析液中の分析物を分光光度法およびさまざまなクロマトグラフィー法で測定する際に、医薬品標準物質として使用できます。(58)

生物化学的／生理学的作用

メロペネム三水和物は、グラム陽性とグラム陰性いずれの細菌にも活性な超広スペクトルのβ-ラクタム抗生物質です。

アナリシスノート

これらの二次標準物質は、利用可能な場合、USP、EP、およびBPの複数の一次標準物質へのトレーサビリティを提供します。

その他情報

本認証標準物質（CRM）は、ISO 17034およびISO/IEC 17025に従って製造、認証されています。本CRMの使用に関する情報はすべて分析認証書に記載されています。

脚注

本物質の分析認証書の見本を見るには、下の文書スロットにLRAB7853と入力してください。これは認証書の一例に過ぎず、お客様が受領したロットのものではないことがあります。

安全性情報

• ピクトグラム: GHS08
• シグナルワード: Danger
• 危険有害性情報: H317,H334
• 注意書き: P261 - P272 - P280 - P284 - P302 + P352 - P333 + P313
• 危険有害性の分類: Resp. Sens. 1 - Skin Sens. 1
• 保管分類コード: 11 - Combustible Solids
• WGK: WGK 3
• 引火点(°F): Not applicable
• 引火点(℃): Not applicable