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モノクローナルIgGシステム適合性

United States Pharmacopeia (USP) Reference Standard

• UNSPSCコード: 41116107
• NACRES: NA.24

特性

• グレード: pharmaceutical primary standard
• フォーム: lyophilized (cake)
• メーカー／製品名: USP
• アプリケーション: pharmaceutical (small molecule)
• フォーマット: neat
• 保管温度: −20°C

詳細

詳細

この製品は、現行の薬局方によって明記、規定されたところに基づき、提供されます。本製品のMSDSおよび製品リーフレットを含むサポートに提供されている情報はすべて、発行薬局方の権限の下で制作・発行されています。
さらに詳しい情報およびサポートにつきましては発行薬局方のウェブサイトをご覧ください。

アプリケーション

このUSP標準品は、USP公定書に規定されたとおりの、規定された品質試験およびアッセイに使用することを意図しています。
以下の測定のために、米国薬局方（USP）の第129章“組換え治療用モノクローナル抗体の分析手順”に従って、移動相のシステム適合性溶液を調製するためにも使用されます。

• サイズ排除高速液体クロマトグラフィー(SE-HPLC)によるモノクローナル抗体(mAb)の低分子量種 (LMWS、フラグメント)
• キャピラリードデシル硫酸ナトリウム(CE-SDS)電気泳動による、非グリコシル化分子、半抗体、フラグメントなどの目的物質由来不純物

アナリシスノート

本製品は検査及び分析専用です。ヒト又は動物への投与を目的としたものではありません。また何らかの疾病の診断や治療・治癒に使用することはできません。  ?

その他情報

本製品は、USP Biologicsプログラムの一部です。

販売制限が適用される場合があります。

安全性情報

• 保管分類コード: 11 - Combustible Solids
• WGK: WGK 2
• 引火点(°F): Not applicable
• 引火点(℃): Not applicable