ウイルスクリアランス

ウイルス安全性は、製剤の患者に対する安全性を保証するという意味においてバイオ医薬品製造の成否を決定する重要な要素であり、その指針となるのが「Prevent, detect, remove」という原則です。上流工程である細胞培養における汚染防止は、適正な原料の入手と試験、異なる複数の技術によるウイルス汚染除去に頼っています。下流の精製工程には、ウイルス安全性の保証に必須となる除去度を実現するウイルス除去または不活性化ステップが含まれています。 

ウイルスクリアランス製品リストには、お客様の製造プロセスのウイルス安全性の信頼性確保に必要となるウイルスフィルター、ケミカル品、ホルダーとシステムが含まれています。