微生物検査機器のメンテナンスサービスプラン
コンプライアンスの確保・故障リスクの最小化
プリベンティブ（予防）メンテナンスは、重要な微生物検査機器の効率的な動作を保証し、故障および稼働停止のリスクを最小限に抑えます。各機器の動作が規制ガイドラインに従って製造仕様に適合していることを保証するため、すべての機器を定期的に保守点検（推奨：1年ごとの点検）する必要があります。
- 21 CFR §211.67：機器のクリーニングとメンテナンス「医薬品の製造、加工、梱包または保管に使用される器具を含む機器のクリーニングおよび保守については、書面による手順を確立し、それに従うものとします。」
- EU GMP Vol.4, 3.41：「測定、計量、記録および制御機器は、適切な方法で定義された期間で校正および確認する必要があります。そのような試験の適切な記録を維持する必要があります」
私たちは、毎年のプリベンティブ（予防）メンテナンスから完全防御まで、あらゆるサービスプランを設定しており、それらにはオンサイトおよびワークショップのオプションがあります。このような包括的なサービスパッケージにより、お客様のニーズに最適なサービス内容の選択が可能になっています。
セクションの概要
メルクのお客様はサービス実施に非常に満足しており、そのうちの一人から次のようなフィードバックをいただきました。
「Merckのエンジニアが年次メンテナンスのために私たちのラボに来訪していただきました。私たちの要求に応じて、彼は別のMerck機器の技術的問題を解決するために快く時間を割いてくれました。彼は優れた専門知識を持ち、即座に問題を解決してくれました。私たちは満足しています。」
Elodie Leparc, Deputy Manager of Microbiology in Fareva Pau, France.
お住まいの国で サービスプランが利用可能かどうかは、エキスパートにお問い合わせください。
私たちは、サービスプランに加えて、校正・点検サービスも提供しています。
サービスプランを利用した適合性と信頼性の保証
サービスプランは、お客様の機器の適合性と信頼性を保証する、クラス最高サービスソリューションの独自のポートフォリオです。専門の技術員によるケアを提供して、お客様の機器を確実に最高の動作状態にします。私たちは、3つのサービスプラン（Essential、Advanced、Total）を提供しています。これらのサービスは、サービスセンターまたはオンサイト（可能な場合）で提供できます。3つのサービス契約の内容については、以下の比較表をご覧ください。Milli-Q® Service Total™ Planは最も包括的なサービスおよびサポートを提供しており、急な追加費用やダウンタイムの発生を防ぐことができます。
サービスプランのベネフィット
- 優先顧客のステータス：サービスの出張訪問や部品の配送など、あらゆるリクエストに対応します。
- テクニカルサポート ホットライン：問題の診断、調査、解決に対応でき、さらに出張訪問の手配を行う専用ダイヤルを制限なくご利用できます。
- 認定された品質と確かな専門知識：トレーニングを受けた認定技術員が、標準手順書に準拠して、お客様の微生物検査機器の修理とメンテナンスを行い、その専門知識のベネフィットを提供します。
- 純正予備部品：予備部品はISO 9001認定の製造拠点で製造されているため安心であり、ほとんどの部品に適合証明書が用意されています。サービス（プリベンティブメンテナンスまたは修理作業）中に交換されたすべての予備部品は、システム製造中に使用された部品と同一の純正品であることを保証します。
- プリベンティブ メンテナンスの出張訪問：予定された全システムパラメータの包括的確認（「調整前（As Found）および調整後（As Left）検査」）、重要な摩耗部品の交換、動作サービスレポート、および管理ケアに関して追跡可能な記録など、私たちのプリベンティブ（予防）メンテナンス出張訪問をご活用ください。
- 完全なトレーサビリティと監査性：この保守点検後、実施したサービス、重要な検査結果、および使用機器のトレーサビリティの詳細を示した動作レポートをお渡しします。このレポートは機器がシステム仕様を満たしていることを示すものです。エアーサンプラーについては、校正証明書も提供しています。これらの書類は規制への準拠を保証するもので、有効期限は1年です。
エアーサンプリング
- RCS® ハイフロータッチエアーサンプラー
- MAS-100 ECO™、MAS-100 ATMOS™、MAS-100 NT®、MAS-100 VF™、MAS-100 ISO NT® およびMAS-100 ISO MH™ エアーサンプラー
無菌試験
- Steritest® Symbioポンプ
バイオバーデン試験
- Milliflex® PlusおよびMilliflex Oasis® ポンプ
迅速検出
- Milliflex® QuantumおよびEZ-Fluo™システム
- Milliflex® Rapid 2.0システム
食中毒菌検出
- Assurance® GDS PickPen™ PipetMaxシステム
- Assurance® GDSシステム
- Gemini、ELISA自動化
- ReadyStream®システム
ATP衛生モニタリング
- MVP ICON™ 機器
微生物検査機器の校正・点検サービス
サービスプランに加えて、微生物検査機器のために校正・点検サービスを提供しています。詳細については、 校正・点検サービスのページをご覧ください。
関連資料
サービスプランに関する詳細情報をご覧になり、お客様のアプリケーション、品質、予算の要件に見合ったソリューションをお選びください。
お客様の機器は使用終了時まで確実に管理されていますか？私たちは、この点について特別な点検サービスを提供しています。
お客様のQCラボのワークフローを支援する、専門性を備えたクラス最高の全サービスをご覧ください。
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