유전자 치료제 공정 개발
유전자 치료 제품 개발과 제조 공정 개발 및 귀사의 요구에 적응할 수 있는 능력이 입증된 파트너가 필요합니다. 생명 공학 분야의 신뢰할 수 있는 전문가로서, 머크는 유전자 치료 상용화의 장애물을 해결하는 데 필요한 최적화된 바이러스 벡터 제조 플랫폼, 세포주 패키지, 배지 및 시약, 특성화 도구, 검사를 등을 제공합니다.
머크의 유전자 치료제 공정 개발 서비스는 다음과 같은 이점을 제공합니다.
- 확장 가능하고 산업화된 공정에 대한 연구를 성공적으로 가속화
- 비용 효율적이고 강력한 제조를 통해 환자에 대한 접근성 강화
- 자동화된 폐쇄형 공정을 통해 주관적 판단 및 작업자로 인한 오류 제거
- 기술 전문 지식과 지식 이전을 기반으로 임상 시험 및 상용화에 소요되는 시간을 단축
공정 개발
머크는 사내 전문 지식을 활용하여 바이러스 벡터의 생산량과 품질을 개선하기 위한 광범위한 공정 개발(PD) 서비스를 제공합니다. 당사의 PD(공정 개발) 역량은 다양한 바이러스 유형 및 다양한 접합 모드 또는 현탁(suspension) 배양과 관련된 다양한 업스트림 바이오공정 및 다운스트림 정제 접근 방식을 포함합니다. 이와 같은 폭넓은 경험과 임상 실험을 통해 귀사의 유전자 치료 제품을 신속하게 상용화할 수 있는 강력한 생산 공정을 개발할 수 있습니다.
기술 이전
머크는 cGMP 제조를 위해 개발된 생산/정제 공정의 성공적인 지식 이전 및 규모 확장을 보장하기 위해 총괄 기술 이전 팀을 구성했습니다. 기술 이전 팀은 엔지니어링 및 cGMP 프로그램에 대한 허용 기준을 상세히 계획하여 제조팀 및 고객과 공동으로 작업을 진행합니다. 머크는 매년 평균 20개 이상의 새로운 기술 이전 프로젝트를 진행해 왔으며 고객이 시장 출시 속도를 높일 수 있도록 지원했습니다.
유전자 치료제 제조 공정 개발 서비스에 대해 자세히 알아보려면 지금 문의해 주십시오.
머크는 광범위한 전문 지식과 제조 경험을 통해 귀사의 작업을 진전시키고 유전자 치료를 성공적으로 전환하기 위한 이상적인 파트너입니다. 지금 바로 문의하시어 특정 응용분야에 대해 논의하십시오.
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