Calibration, Verification & Suitability Testing of Milli-Q® Water Purification Systems
정제수 시스템의 무결성 보장
귀하의 정제수 시스템은 주요 측정기, 센서 및 모니터를 포함하며 이들은 손상을 방지하고 수질이 제조사의 규격에 맞도록 보장하기 위해서 정기적으로 점검 및 서비스를 받아야 합니다. 또한, 주기적인 보정 및 검증은 품질 보증 및 데이터의 신뢰성을 보장하기 위해 중요한 사안입니다.
Milli-Q® 서비스: 규정 준수 및 실험실 인증 분야의 전문가
점차 증가하는 규제 지침이 실험실 분석의 품질 인증을 요구함에 따라 Milli-Q® 서비스는 가장 엄격한 요건과 GxP(예: GLP 및 cGMP) 요구를 충족하는 완벽한 인증 솔루션을 개발했습니다. 당사는 정제수 시스템의 모든 계기, 센서 및 모니터에 대한 교정, 검증 및 적합성 검사 서비스를 제공합니다. 당사는 20년에 걸친 경험과 규제된 실험실과의 파트너십을 통해 신뢰할 수 있는 역량을 쌓았습니다. Milli-Q® 서비스는 측정 시스템에 대한 완전히 신뢰할 수 있는 결과를 제공합니다.
- 시간 경과에 따른 편차의 위험성 제거
- 작업의 무결성 보장
- 품질 보증 상태 강화
보정, 검증, 적합성 검사의 차이점은 무엇입니까?
검증 절차, 보정 절차 또는 USP 적합성 검사가 귀하를 위해 적절한 솔루션인지 결정하는 일은 언제나 쉽지 않다는 것을 알고 있습니다. 용수가 애플리케이션에 미치는 영향과 준수해야 하는 인증 또는 품질 관리 시스템의 유형에 따라 달라집니다. 각 지역의 정수 규제 전문가들은 가장 적절하고 적합한 선택을 하도록 도움을 줄 수 있습니다.
- 보정: 추적가능한 참조 표준물에 대한 측정 정확도를 보장하고 조정합니다. 전체 측정망이 보정됩니다. 당사의 교정 서비스에는 품질 표준(예: cGMP, GLP)을 준수하는 실험실에 대한 교정 증명서가 포함됩니다.
- 검증: 외부적으로 교정된 참조 미터에 따라 귀하의 시스템 미터 정확도를 검증하고 문서화합니다.
- 적합성 검사: 수질 측정 장치가 <645>장의 전도도/저항도* 항목과 <643>장의 TOC† 항목에 명시된 미국 약전(USP) 요건을 준수하는지 확인합니다.
Milli-Q® 서비스의 혜택
GxP 또는 공인된 환경에서 작업하는 실험실의 경우, 자사를 선택하십시오. 당사의 전문성은 다음을 기반으로 지원됩니다.
- 고급 시스템 설계 및 모니터링: 정제수 시스템이 최신 규제 지침을 준수하는지 검토합니다.
- 공인 현장 서비스 엔지니어: 특별히 훈련받은 검증 전문가가 모든 검사를 수행합니다.
- 포괄적인 프로토콜: 모든 검사는 전 세계적으로 감사 가능한 표준 운영 절차(SOP)에 따라 수행되며, 추적성과 규정 준수를 보장하는 감사 가능한 보고서로 문서화되고, 이는 저항도/온도 미터 및 TOC 모니터에 사용 가능합니다.
- 정기적으로 교정된 장비: 모든 검사는 제조업체의 인증을 받은 교정된 장비로 수행됩니다.
관련 자료
- Brochure: Milli-Q® Services
- Flyer: Milli-Q® Service Proactive™ Plan
- Flyer: Milli-Q® Service Total™ Plan
- Flyer: Milli-Q® Service Advanced™ Plan
- Flyer: Milli-Q® Service Essential™ Plan
- Data Sheet: Preventive Maintenance Visits
- Flyer: Calibration, Verification & Suitability Testing
- Flyer: Tank & Loop Sanitization Services
- Flyer: Consumables Supply Agreement
관련 제품
* 전도도의 경우 최저 범위의 해상도 ± 0.1 μS/cm, 셀 상수 ± 2%입니다.
† 500 ppb 이하의 검출 한계를 확인합니다.
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