PHR1422

アトルバスタチンカルシウム

Pharmaceutical Secondary Standard; Certified Reference Material

• 別名: アトルバスタチン ヘミカルシウム塩 セスキ水和物, 1H-ピロール-1-ヘプタン酸, [R-(R*,R*)]-2-(4-フルロフェニル)-β,δ-ジヒドロキシ-5-(1-メチルエチル)-3-フェニル-4-[(フェニルアミノ)カルボニル], カルシウム塩 (2:1)
• 実験式（ヒル表記法）: C₆₆H₆₈CaF₂N₄O₁₀ · 3H₂O
• CAS番号: 344423-98-9
• 分子量: 1209.39
• UNSPSCコード: 41116107
• NACRES: NA.24

特性

• グレード: certified reference material; pharmaceutical secondary standard
• 品質水準: 300
• 認証: traceable to Ph. Eur. Y0001327; traceable to USP 1044516
• APIファミリー: atorvastatin
• CofA: current certificate can be downloaded
• テクニック: HPLC: suitable; gas chromatography (GC): suitable
• アプリケーション: pharmaceutical (small molecule)
• フォーマット: neat
• 保管温度: 2-30°C
• SMILES記法: [Ca+2].Fc5ccc(cc5)c6[n](c(c(c6c8ccccc8)C(=O)Nc7ccccc7)C(C)C)CC[C@@H](O)C[C@@H](O)CC(=O)O.Fc1ccc(cc1)c2[n](c(c(c2c4ccccc4)\C(=N\c3ccccc3)\[O-])C(C)C)CC[C@@H](O)C[C@@H](O)CC(=O)[O-].O.O.O
• InChI: 1S/2C33H35FN2O5.Ca.3H2O/c2*1-21(2)31-30(33(41)35-25-11-7-4-8-12-25)29(22-9-5-3-6-10-22)32(23-13-15-24(34)16-14-23)36(31)18-17-26(37)19-27(38)20-28(39)40;;;;/h2*3-16,21,26-27,37-38H,17-20H2,1-2H3,(H,35,41)(H,39,40);;3*1H2/q;;+2;;;/p-2/t2*26-,27-;;;;/m11..../s1
• InChI Key: SHZPNDRIDUBNMH-NIJVSVLQSA-L

詳細

詳細

アトルバスタチンカルシウムは合成コレステロール低下剤であり、3-ヒドロキシ-3-メチルグルタリル補酵素Aレダクターゼの阻害剤として機能します。血管攣縮性狭心症、高血圧、慢性安定性アンギナおよび原発性異常βリポ蛋白血症の治療薬として、ベシル酸アムロジピンとの併用で広く使用されています。
品質管理に適用される医薬品の二次標準物質であり、医薬品の研究室および製造業者に、社内ワーキングスタンダードの調製に便利で費用対効果の高い代替物を提供します。

アプリケーション

これらの二次標準物質は、認証標準物質として適切と評価されています。これらは、医薬品出荷試験、定性・定量分析のための医薬品方法開発、食品・飲料の品質管理試験、およびその他の校正要件など（ただし、これらに限らない）いくつかの分析用途での使用に適しています。

アザチオプリンは、逆相高速液体クロマトグラフィー（RP-HPLC）法および分光光度法を用いて医薬製剤中の分析対象物を定量するための医薬品標準物質として使用される場合があります。

アナリシスノート

このような2次標準は、入手可能な場合にはUSP、EP、BPの1次標準にマルチトレーサビリティを提供します。

その他情報

この認証参照物質（CRM）は、ISO/IEC 17034およびISO/IEC 17025に準拠して製造・認証されました。このCRMの使用に関するすべての情報は分析証明書に記載されています。

脚注

この物質の分析証明書の見本をご覧になるには、下のスロットにLRAC0148と入力してください。これは単に証明書サンプルであり、お客様が受け取るロットのものではない可能性があります。

アナライト

Atorvastatin hemicalcium salt sesquihydrate

安全性情報

• ピクトグラム: GHS08
• シグナルワード: Danger
• 危険有害性情報: H351,H360D
• 注意書き: P201 - P202 - P280 - P308 + P313 - P405 - P501
• 危険有害性の分類: Carc. 2 - Repr. 1B
• 保管分類コード: 6.1C - Combustible acute toxic Cat.3 / toxic compounds or compounds which causing chronic effects
• WGK: WGK 3
• 引火点(°F): Not applicable
• 引火点(℃): Not applicable