PHR1866

エゼチミブ

Pharmaceutical Secondary Standard; Certified Reference Material

• 別名: エゼチミブ, (3R,4S)-1-(4-フルオロフェニル)-3-[(S)-3-(4-フルオロフェニル)-3-ヒドロキシプロピル]-4-(4-ヒドロキシフェニル)アゼチジン-2-オン
• 実験式（ヒル表記法）: C₂₄H₂₁F₂NO₃
• CAS番号: 163222-33-1
• 分子量: 409.43
• MDL番号: MFCD00937872
• UNSPSCコード: 41116107
• NACRES: NA.24

特性

• グレード: certified reference material; pharmaceutical secondary standard
• 品質水準: 300
• 認証: traceable to USP 1269028
• APIファミリー: ezetimibe
• フォーム: powder
• CofA: current certificate can be downloaded
• 包装: pkg of 1 g
• アプリケーション: pharmaceutical
• 保管温度: 2-8°C
• SMILES記法: FC(C=C1)=CC=C1N([C@H](C2=CC=C(O)C=C2)[C@H]3CC[C@H](O)C4=CC=C(F)C=C4)C3=O
• InChI: 1S/C24H21F2NO3/c25-17-5-1-15(2-6-17)22(29)14-13-21-23(16-3-11-20(28)12-4-16)27(24(21)30)19-9-7-18(26)8-10-19/h1-12,21-23,28-29H,13-14H2/t21-,22+,23-/m1/s1
• InChI Key: OLNTVTPDXPETLC-XPWALMASSA-N

詳細

詳細

この認証標準物質（CRM）は、ISO 17034およびISO/IEC 17025に準拠して製造および認証されています。このCRMの使用に関するすべての情報は、分析証明書でご覧いただけます。

品質管理に適用される医薬品の二次標準物質であり、医薬品の研究室および製造業者に、社内ワーキングスタンダードの調製に便利で費用対効果の高い代替物を提供します。

エゼチミブは、2-アゼチジオンコレステロール吸収阻害剤のクラスに属しています。食事由来および胆汁由来コレステロールの吸収を選択的にブロックするため、腸壁を介したコレステロールの輸送を阻止します。

アプリケーション

この医薬品二次標準物質は、以下に使用することもできます：

• バルクおよび医薬品剤形のエゼチミブを定量するための2つの分光光度法の開発
• キャピラリー電気泳動（CE）を用いた錠剤形のエゼチミブおよびアトルバスタチンの分離および定量
• ICHガイドラインに従って検証される、逆相高速液体クロマトグラフ（RP-HPLC）安定性表示法による併用錠剤のバルサルタンおよびエゼチミブの同時推定
• 医薬品剤形のロスバスタチン、テルミサルタン、エゼチミブ、およびアトルバスタチンのRP-HPLC法によるマルチアッセイ
• 分光測光法およびTLC濃度測定法を用いた医薬品剤形のエゼチミブおよびアトルバスタチンカルシウムの定量分析

アナリシスノート

このような2次標準は、入手可能な場合にはUSP、EP、BPの1次標準にマルチトレーサビリティを提供します。

脚注

この物質の分析証明書の例をご覧になるには下の欄にLRAC1517と入力してください。この証明書は一例であり入手されたロットのものではない可能性があります。

安全性情報

• 保管分類コード: 11 - Combustible Solids
• WGK: WGK 3
• 引火点(°F): Not applicable
• 引火点(℃): Not applicable