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Merck

1.03789

SAFC

スクロース

EMPROVE® EXPERT, Ph. Eur., ChP, JP, NF

医薬品製造

別名:

α-D-Glc-(1→2)-β-D-Fru, α-D-グルコピラノシルβ-D-フルクトフラノシド, β-D-フルクトフラノシル-α-D-グルコピラノシド, D(+)-サッカロース, 砂糖

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About This Item

実験式(ヒル表記法):
C12H22O11
CAS番号:
分子量:
342.30
Beilstein:
90825
MDL番号:
UNSPSCコード:
12352201

認証

ChP
JP
NF
Ph. Eur.

品質水準

製品種目

EMPROVE® EXPERT

フォーム

solid

特徴

RNase and DNase free

不純物

≤0.3 IU/g endotoxin (low)

pH

7 (20 °C, 100 g/L in H2O)

mp

185-187 °C (lit.)

アプリケーション

liquid formulation
parenterals
pharma/biopharma processes
pharmaceutical

輸送温度

ambient

保管温度

2-30°C

SMILES記法

OC[C@H]1O[C@H](O[C@]2(CO)O[C@H](CO)[C@@H](O)[C@@H]2O)[C@H](O)[C@@H](O)[C@@H]1O

InChI

1S/C12H22O11/c13-1-4-6(16)8(18)9(19)11(21-4)23-12(3-15)10(20)7(17)5(2-14)22-12/h4-11,13-20H,1-3H2/t4-,5-,6-,7-,8+,9-,10+,11-,12+/m1/s1

InChI Key

CZMRCDWAGMRECN-UGDNZRGBSA-N

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詳細

Chemicals play an important role in the stabilization of a biologic drug during its manufacturing and formulation process – for instance, by preventing aggregation. We offer a wide range of high-quality stabilizers, buffers and salts to successfully purify and formulate your biomolecules. Specifically developed for high-risk applications, they are low in bioburden and endotoxins.
As part of our Emprove® Program, our raw materials are offered with extensive documentation facilitating compliance of your pharma and biopharma product, full supply chain transparency and risk mitigation. Our SAFC® portfolio of high-quality products for biopharmaceutical and pharmaceutical formulation and production withstands strict quality control procedures and is produced according to applicable cGMP guidelines.

アプリケーション

Sucrose is used as a stabilizer for the formulation of biomolecules.
We have developed a new filtration-based manufacturing process leading to a sucrose grade with unique quality characteristics: Sucrose Emprove® Expert Ph Eur, ChP, JP, NF is low in endotoxins and has extensively reduced levels of nanoparticulate impurities which can negatively influence the stability of biomolecule formulations, making it the ideal choice for your high-risk applications.

法的情報

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
SAFC is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

保管分類コード

11 - Combustible Solids

WGK

WGK 1

引火点(°F)

Not applicable

引火点(℃)

Not applicable


適用法令

試験研究用途を考慮した関連法令を主に挙げております。化学物質以外については、一部の情報のみ提供しています。 製品を安全かつ合法的に使用することは、使用者の義務です。最新情報により修正される場合があります。WEBの反映には時間を要することがあるため、適宜SDSをご参照ください。

Jan Code

1037891000BWT:
1037891000:
1037899025BWT:
1037899012BWT:
1037890000:
1037899025:
1037899012:


試験成績書(COA)

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Daniel Weinbuch et al.
Pharmaceutical research, 34(12), 2910-2921 (2017-10-27)
To investigate the effect of nanoparticulate impurities (NPIs) isolated from pharmaceutical-grade sucrose, on the stability of monoclonal antibodies (mAbs). NPIs were purified from pharmaceutical-grade sucrose and spiked into trastuzumab, rituximab, infliximab, and cetuximab formulations. The stability of the mAbs as
Daniel Weinbuch et al.
Pharmaceutical research, 32(7), 2419-2427 (2015-01-30)
In the present study we investigated the root-cause of an interference signal (100-200 nm) of sugar-containing solutions in dynamic light scattering (DLS) and nanoparticle tracking analysis (NTA) and its consequences for the analysis of particles in biopharmaceutical drug products. Different

資料

This article outlines critical factors in long-term stability of proteins, and how different stabilizers protect again mechanical and thermal stress.

プロトコル

This article describes a purification process resulting in low nanoparticulate impurities sucrose, enabling more stable protein formulations.

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ライフサイエンス、有機合成、材料科学、クロマトグラフィー、分析など、あらゆる分野の研究に経験のあるメンバーがおります。.

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