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Merck

1.07654

SAFC

スクロース

EMPROVE® Bio, Ph. Eur., BP, NF, JP

医薬品製造

別名:

α-D-Glc-(1→2)-β-D-Fru, α-D-グルコピラノシルβ-D-フルクトフラノシド, β-D-フルクトフラノシル-α-D-グルコピラノシド, D(+)-サッカロース, 砂糖

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About This Item

実験式(ヒル表記法):
C12H22O11
CAS番号:
分子量:
342.30
Beilstein:
90825
MDL番号:
UNSPSCコード:
12352201
EC Index Number:
200-334-9

認証

BP
JP
NF
Ph. Eur.

品質水準

製品種目

EMPROVE® Bio

フォーム

solid

有効性

29700 mg/kg LD50, oral (Rat)

pH

7 (20 °C, 100 g/L in H2O)

mp

185-187 °C (lit.)

かさ密度

800‑950 kg/m3

保管温度

no temp limit

SMILES記法

OC[C@H]1O[C@H](O[C@]2(CO)O[C@H](CO)[C@@H](O)[C@@H]2O)[C@H](O)[C@@H](O)[C@@H]1O

InChI

1S/C12H22O11/c13-1-4-6(16)8(18)9(19)11(21-4)23-12(3-15)10(20)7(17)5(2-14)22-12/h4-11,13-20H,1-3H2/t4-,5-,6-,7-,8+,9-,10+,11-,12+/m1/s1

InChI Key

CZMRCDWAGMRECN-UGDNZRGBSA-N

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詳細

Our SAFC® portfolio of high-quality products for biopharmaceutical processing withstands strict quality control procedures and is produced according to MQ-500 requirements as defined by the M-Clarity program.

M-Clarity Program

As part of our EMPROVE® Program, our raw materials are offered with EMPROVE® Dossiers which provide comprehensive, up-to-date documentation to help you navigate regulatory challenges, manage risks, and improve your manufacturing processes.

Our comprehensive portfolio of upstream process chemicals not only provides biopharmaceutical manufacturers with high-quality raw materials for production of classical and novel therapies, but also helps them get to market faster and simplify regulatory challenges. Trust us to deliver supply chain transparency and reliable sourcing around the globe, streamlining your product qualification with best-in-class regulatory support and service.

アナリシスノート

Identity (IR-spectrum)passes testAppearance of solution (50%; water)passes testColor number≤ 45Spec. rotation (.a. 20/D;26% water)+66.3 - +67.0 °Conductivity (20 °C)≤ 35Sulfite (as SO₂)≤ 10 ppmDextrinspasses testReducing sugarspasses testResidual solvents (ICH Q3C) class 3 (Ethanol)≤ 0.5%Other residual solvents (ICH Q3C)excluded by manufacturing processLoss on Drying (105 °C)≤ 0.1Endotoxins<0.25Absorbance (260 nm; 50%; 1 cm; water)≤ 0.07Absorbance (280 nm; 50%; 1 cm; water)≤ 0.05DNases (Exo- and endonucleases)not detectedRNasesnot detectedProteasesnot detectedElemental impurity specifications have been set considering ICH Q3D (Guideline for Elemental Impurities).
Class 1-3 elements are not likely to be present above the ICH Q3D option 1 limit, unless specified and indicated (*).
Corresponds to Ph.Eur.,BP,JP,NF

法的情報

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
SAFC is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

保管分類コード

11 - Combustible Solids

WGK

WGK 1

引火点(°F)

Not applicable

引火点(℃)

Not applicable


適用法令

試験研究用途を考慮した関連法令を主に挙げております。化学物質以外については、一部の情報のみ提供しています。 製品を安全かつ合法的に使用することは、使用者の義務です。最新情報により修正される場合があります。WEBの反映には時間を要することがあるため、適宜SDSをご参照ください。

Jan Code

1076549999:
MX11076541000:
1076549029:
1076540000:
1076545000:
1076541000:
1076545001:


試験成績書(COA)

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