PHR1088

アジスロマイシン

Pharmaceutical Secondary Standard; Certified Reference Material

• 別名: アジスロマイシン 二水和物, N-メチル-11-アザ-10-デオキソ-10-ジヒドロエリスロマイシンA, CP-62993
• 実験式（ヒル表記法）: C₃₈H₇₂N₂O₁₂ · 2H₂O
• CAS番号: 117772-70-0
• 分子量: 785.02
• MDL番号: MFCD01862248
• UNSPSCコード: 41116107
• PubChem Substance ID: 329823110
• NACRES: NA.24

特性

• グレード: certified reference material; pharmaceutical secondary standard
• 品質水準: 300
• 認証: traceable to Ph. Eur. Y0000306; traceable to USP 1046056
• APIファミリー: azithromycin
• CofA: current certificate can be downloaded
• テクニック: HPLC: suitable; gas chromatography (GC): suitable
• アプリケーション: pharmaceutical (small molecule)
• フォーマット: neat
• 保管温度: -10 to -25°C
• SMILES記法: O.O.CC[C@H]1OC(=O)[C@H](C)[C@@H](O[C@H]2C[C@@](C)(OC)[C@@H](O)[C@H](C)O2)[C@H](C)[C@@H](O[C@@H]3O[C@H](C)C[C@@H]([C@H]3O)N(C)C)[C@](C)(O)C[C@@H](C)CN(C)[C@H](C)[C@@H](O)[C@]1(C)O
• InChI: 1S/C38H72N2O12.2H2O/c1-15-27-38(10,46)31(42)24(6)40(13)19-20(2)17-36(8,45)33(52-35-29(41)26(39(11)12)16-21(3)48-35)22(4)30(23(5)34(44)50-27)51-28-18-37(9,47-14)32(43)25(7)49-28;;/h20-33,35,41-43,45-46H,15-19H2,1-14H3;2*1H2/t20-,21-,22+,23-,24-,25+,26+,27-,28+,29-,30+,31-,32+,33-,35+,36-,37-,38-;;/m1../s1
• InChI Key: SRMPHJKQVUDLQE-KUJJYQHYSA-N

詳細

詳細

品質管理目的の認定を受けた製品番号医薬品の2次標準は、薬局方の1次標準に対する便利で対費用効果の高い代替品を医薬品研究室と製薬企業に提供します。

アプリケーション

これらの二次標準物質は、認定標準物質として適格性が認定されています。これらは、医薬品出荷試験、定性・定量分析のための医薬品方法開発、食品・飲料の品質管理試験、およびその他の校正要件など（ただし、これらに限らない）いくつかの分析用途での使用に適しています。

アジスロマイシンは、血漿／血清サンプルおよび医薬製剤中の分析物をさまざまなクロマトグラフィー法で測定する際に、医薬品標準物質として使用できます。

生物化学的／生理学的作用

アジスロマイシン二水化物は、マクロライド抗生物質、アザリドサブクラスです。70S細菌リボソームの50Sサブユニットに結合し、細菌細胞内のRNA依存たんぱく質合成を阻害します。アジスロマイシンは、抗免疫調節性/抗炎症特性も備えているため、嚢胞性線維症の治療にも有用です。

アナリシスノート

このような2次標準は、USP、EP（PhEur）、BPの1次標準にマルチトレーサビリティを提供します。

その他情報

この認証標準物質（CRM）は、ISO 17034およびISO/IEC 17025に準拠して製造および認定されています。このCRMの使用に関する情報は、すべて分析試験証明書に記載されています。

脚注

本製品の分析証明書のサンプルを参照される場合は、下の欄にLRAB3758と入力してください。これは証明書のサンプルですので、お手元のロット番号とは異なる可能性があります。

安全性情報

• 保管分類コード: 11 - Combustible Solids
• WGK: WGK 3
• 引火点(°F): Not applicable
• 引火点(℃): Not applicable