최종 멸균 여과
의약품의 멸균 여과는 제품 멸균성과 환자의 약물 안전성 보장에 중요한 단계입니다. 제조업체는 규제 요구사항을 충족하면서 멸균성을 보장하고 제품 재생을 극대화하는 데 초점을 맞춰야 합니다. 효과적인 여과 시스템의 설계에서는 멸균 필터의 수, 검체 수집 필요성 및 멸균 후 무결성 검사(PUPSIT) 수행 여부를 포함한 여러 필터 옵션 및 공정 요구 사항을 고려합니다.
최종 멸균 여과 및 주입 작업을 위한 일회용 조립품
오늘날의 복잡한 의약품 생산 수요를 충족시키기 위해 완제품 공정에 일회용 시스템이 점점 더 많이 채택되고 있습니다. 일회용 조립품은 공정의 유연성과 생산성을 향상시키고 운영자 및 제품의 안전성을 높이며, 검증 요구사항과 공정 처리 시간을 단축합니다. 이러한 시스템은 SU 베타 백, 멸균 커넥터, 멸균 필터, 헤더 백, 펌프 튜브 및 주입 바늘을 포함한 여러 일회용 구성 요소를 통합하여 특정 공정의 요구에 맞게 최적화된 최종 여과 및 주입 시스템을 만듭니다.
최종 멸균 여과 및 주입 공정을 일회용 조립품으로 구현하여 다음과 같은 이점이 있습니다.
- 안전, 효율성 및 생산성 개선
- 세척, 설정 및 검증 절차 감소
- 교차 오염 위험성 감소
- 주입 라인의 병목 현상 최소화
제조업체는 일회용 분야 전문가와 협업을 통하여 커스텀 방식의 조립 설계로 최적의 결과를 도출할 수 있습니다. 경험이 풍부한 파트너는 기존 인프라의 이점을 활용하면서 최종 여과 및 주입 공정에 올바른 일회용 솔루션을 완벽하게 통합할 수 있습니다.
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