완충액 여과
바이오 제조 다운스트림 공정의 여러 단계에는 많은 부피의 완충액이 필요하며 필터 선택은 특정 공정 단계의 필요에 따라 크게 좌우됩니다. 핵심적이지 않은 단계에 대해서는 우수한 공정 경제성을 위해 바이오버든 저하 필터를 제공하는 반면, 제균 등급의 완충제 필터에는 빠른 흐름과 처리량 확대로 뛰어난 공정 효율성을 제공합니다.
당사의 모든 필터는 실험실용 공정 개발 도구에서 파일럿 작업 및 생산 범위의 제조에 이르기까지 완벽하게 확장할 수 있으며 대부분 감마선 캡슐 및 카트리지 형식으로 일회용으로 공급됩니다. 또한 모든 필터에는 특정 공정 요건에 대해 유연성을 가질 수 있도록 몇 가지 연결 옵션을 사용할 수 있습니다.
- Milligard® PES 필터는 두 개의 층으로 된 폴리에테르술폰(PES) 멤브레인을 가지며 광범위한 화학적 호환성을 제공하면서 바이오버든을 낮춰줍니다. Milligard® PES 1.2/0.2 µm 공칭 필터는 브레분디모나스 디미누타에 대해 통상 6.0 log 이상의 제거율을 가집니다.
- Millipore Express® PHF(공정용, 고유량) 필터는 0.2 µm 멸균 등급의 단일 층으로 된 폴리에테르술폰(PES) 멤브레인을 가지며 고유량 버퍼 여과에서 비용 효율적인 옵션을 제공합니다.
- Millipore Express® SHF(멸균, 고용량) 필터는 0.2 µm 멸균 등급의 PES 멤브레인 단일 층을 장착하여 많은 유량을 처리할 수 있으며 매우 광범위한 화학적 호환성을 제공합니다. 제조 시 각 필터에 대해 완전성 검사를 수행합니다.
- Millipore Express® SHC(멸균, 고용량) 필터는 두 개의 층(0.5/0.2 µm)으로 된 폴리에테르술폰(PES) 멤브레인을 가지며 멸균 등급의 성능, 광범위한 화학적 호환성과 막힘이 발생하기 쉬운 유체에서도 고용량을 제공합니다. 제조 시 각 필터에 대해 완전성 검사를 수행합니다.
- 0.22 µm Durapore® 필터는 0.22 µm의 단일 층으로 된 PVDF(폴리비닐리덴 플루오라이드) 멤브레인을 가지며 낮은 추출물의 특성을 가지면서 결합력이 낮고 섬유를 방출하지 않습니다. 제조 시 각 필터에 대해 완전성 검사를 수행합니다.
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품질 표준 및 문서
본사의 필터는 적격성, 위험 평가 및 공정 최적화 등 개발 및 제조 작업의 다양한 단계를 지원하기 위해 세 가지 유형의 문서 자료를 제공하는 Emprove® 프로그램이 지원합니다. 해당 문서 자료는 종합적인 제품별 테스트 데이터, 품질 명세 및 규제 정보를 즉시 사용 가능한 형식으로 통합합니다.
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