TZHALA205

Steritest^® NEOデバイス

For liquids in ampoules or collapsible bags. Blue base canister with a single-needle adapter. Double packed.

• 別名: 無菌試験用Blue Base Steritest^® NEOデバイス
• UNSPSCコード: 23151818
• eCl@ss: 32014001
• NACRES: NB.24

特性

• 物質: Nylon 66 adapter (for needle); PVC tubing (double lumen); mixed cellulose esters (MCE) membrane; plain filter; stainless steel (for needle); styrene-acrylonitrile (SAN) (for canister)
• 品質水準: 400
• 認証: EP (2.6.1); JP (4.06); USP 71
• 無菌性: sterile; γ-irradiated
• メーカー／製品名: Steritest^®
• 包装: pkg of 10 blisters in 2 bags of 5 blisters per box, double packed
• パラメーター: 120 mL sample volume (graduation marks at 25, 50, 75 and 100 mL); 3.1 bar max. inlet pressure (45 psi) at 25 °C; 45 °C max. temp.
• チューブの長さ: 850 mm
• 色: blue Canister Base
• マトリックス: MF-Millipore^™
• ポアサイズ: 0.45 μm pore size
• 入力: liquid; sample type pharmaceutical(s)
• アプリケーション: pharmaceutical; sterility testing
• 輸送温度: ambient

詳細

詳細

デバイスの構成：キャニスター2個

Steritest^® NEOは、ろ過可能な医薬品の無菌試験用のメンブレンろ過デバイスです。このデバイスにより、取り扱いからトレーサビリティまで、試験のあらゆる側面が簡略化されます。閉鎖系であるため医薬品は決して環境にさらされることはなく、偽陽性が最小限に抑えられ、最高レベルの品質と信頼性を提供します。この試験システムでは、Steritest^® Symbioポンプ、専用の付属品、高品質の培地および洗浄液と併用することで、最適化され、完全に規制に準拠した試験プロセスが提供されます。デバイスをγ線照射滅菌後に二重包装しているため、無菌試験環境に迅速に移行可能であり、汚染除去手順が簡略化され、時間が節約できます。ニードルアダプター（1個）は、アンプルまたは折り畳みバッグへの簡単アクセスを可能にします。被験物質、培地、または洗浄バッファーの移し替え用に、別のベントニードルも同梱されています。青色のキャニスターベースは混合セルロースエステル（MCE）メンブレンであることを示しており、標準的な製品に最適なろ過流量を提供します。新しいVelax^® 切断クランプは、チューブを安全かつ清潔に切断することができ、すべてのSteritest^® NEOデバイスに簡単に取り付けられます。

アプリケーション

アンプル入りまたは折り畳みバッグ入りの液体に用いるSteritest^® NEOデバイスは、抗菌作用のない大容量非経口薬と合成薬剤の無菌試験に使用されます。

法的情報

MF-Millipore is a trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

STERITEST is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

VELAX is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

安全性情報

• 保管分類コード: 11 - Combustible Solids
• WGK: WGK 2